Оценка эффектов модуляции временных помех с использованием SEEG
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технология временной интерференции (TI) — это новый неинвазивный метод глубокой стимуляции мозга (DBS). Генерируя перекрывающееся электрическое поле из безопасных токов, TI создает целенаправленную стимуляцию в целевых глубоких областях мозга. Этот подход позволяет исследовать функции глубоких ядер головного мозга и потенциально может служить неинвазивной альтернативой традиционному инвазивному DBS для клинического лечения.
Стереоэлектроэнцефалография (СЭЭГ) — это метод регистрации электрической активности глубоких структур мозга с использованием имплантированных глубинных электродов для обеспечения трехмерного изображения активности нейронов.
Целью данного исследования является изучение электрофизиологических механизмов глубокой стимуляции головного мозга временной интерференцией (TI) путем включения пациентов в возрасте от 14 до 60 лет с имплантированными внутричерепными электродами. Во время и после стимуляции TI будут записываться электрофизиологические и клинические данные. Клинические, визуализирующие и электрофизиологические данные будут проанализированы и обработаны, чтобы лучше понять влияние TI на глубокую стимуляцию мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liankun Ren, MD
- Номер телефона: +86 13681576621
- Электронная почта: renlk2022@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ren, MD
- Номер телефона: +86 13681576621
- Электронная почта: renlk2022@outlook.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Контакт:
- Liankun Ren, MD
- Номер телефона: +86 13681576621
- Электронная почта: renlk2022@outlook.com
-
Главный следователь:
- Liankun Ren, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Соответствует диагностическим критериям лекарственно-устойчивой эпилепсии (пациенты, не реагирующие на стандартное медикаментозное лечение в течение 2 лет); 2. Отсутствие тяжелых системных заболеваний; 3. Пациенты с имплантированными стереотаксическими электродами; 4. После получения информации о потенциальных рисках пациент соглашается участвовать в этом исследовании и подписывает форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- 1. Пациенты, у которых после внутричерепной установки электрода развивается гематома на скальпе или скопление жидкости под электродом, что препятствует применению временной интерференционной стимуляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Временное вмешательство
Исследователи проводили временную интерференционную стимуляцию (TI) пациентам с лекарственно-устойчивой эпилепсией, проходящим мониторинг SEEG.
Они наблюдали электрофизиологическую активность и клинические проявления до, во время и после стимуляции, чтобы исследовать электрофизиологические механизмы ТИ.
|
Исследователи применили временную интерференцию (TI) к глубоким ядрам мозга пациентов, прошедших SEEG-мониторинг, регистрируя изменения электрической активности, обнаруженные с помощью SEEG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологические изменения
Временное ограничение: В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Изменения формы электрофизиологических сигналов, регистрируемые с помощью стереоэлектроэнцефалографии (СЭЭГ) до, во время и после стимуляции TI.
|
В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения и симптомы пациента.
Временное ограничение: В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Исследователи классифицировали клинические реакции пациентов на нормальные, легкие, умеренные или тяжелые на основании их субъективной клинической реакции.
|
В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-258-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .