Evaluación de los efectos de modulación de la interferencia temporal utilizando SEEG
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología de interferencia temporal (TI) es un nuevo método no invasivo para la estimulación cerebral profunda (DBS). Al generar un campo eléctrico superpuesto a partir de corrientes seguras, la TI crea una estimulación enfocada en áreas profundas del cerebro específicas. Este enfoque permite la exploración de las funciones de los núcleos cerebrales profundos y tiene el potencial de servir como una alternativa no invasiva a la estimulación cerebral profunda invasiva tradicional para tratamientos clínicos.
La estereoelectroencefalografía (SEEG) es un método para registrar la actividad eléctrica de las estructuras cerebrales profundas utilizando electrodos de profundidad implantados para proporcionar una vista tridimensional de la actividad neuronal.
Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos electrofisiológicos de la estimulación cerebral profunda por interferencia temporal (TI) mediante la inclusión de pacientes de entre 14 y 60 años con electrodos intracraneales implantados. Durante y después de la estimulación TI, se registrarán datos electrofisiológicos y clínicos. Se analizarán y procesarán datos clínicos, de imágenes y electrofisiológicos para avanzar en la comprensión de los efectos de la TI en la estimulación cerebral profunda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liankun Ren, MD
- Número de teléfono: +86 13681576621
- Correo electrónico: renlk2022@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ren, MD
- Número de teléfono: +86 13681576621
- Correo electrónico: renlk2022@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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Contacto:
- Liankun Ren, MD
- Número de teléfono: +86 13681576621
- Correo electrónico: renlk2022@outlook.com
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Investigador principal:
- Liankun Ren, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Cumple con los criterios de diagnóstico de epilepsia resistente a los medicamentos (pacientes que no responden al tratamiento farmacológico estándar durante 2 años); 2. Sin enfermedades sistémicas graves; 3. Pacientes con electrodos estereotácticos implantados; 4. Luego de ser informado de los riesgos potenciales, el paciente acepta participar en este estudio y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes que desarrollan hematoma en el sitio del electrodo del cuero cabelludo o acumulación de líquido debajo del electrodo después de la colocación del electrodo intracraneal, lo que impide la aplicación de estimulación de interferencia temporal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interferencia temporal
Los investigadores realizaron estimulación por interferencia temporal (TI) a pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos sometidos a monitorización SEEG.
Observaron la actividad electrofisiológica y las manifestaciones clínicas antes, durante y después de la estimulación para investigar los mecanismos electrofisiológicos de la TI.
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Los investigadores aplicaron estimulación por interferencia temporal (TI) a los núcleos cerebrales profundos de pacientes sometidos a monitorización SEEG, registrando los cambios en la actividad eléctrica detectados por SEEG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios electrofisiológicos
Periodo de tiempo: Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Cambios en la forma de onda electrofisiológica registrados por estereoelectroencefalografía (SEEG) antes, durante y después de la estimulación TI.
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Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos y síntomas subjetivos del paciente.
Periodo de tiempo: Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Los investigadores clasificaron las respuestas clínicas de los pacientes como normales, leves, moderadas o graves según su respuesta clínica subjetiva.
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Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-258-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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