评估两种不同匹米克替尼胶囊在健康受试者中相对生物利用度的研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄在18岁至50岁（含）的健康受试者；
2. 体重≥50.0公斤（男）或≥45.0公斤（女）；
3. 筛选时研究者评估的病史、体格检查、临床实验室检查和其他相关检查结果正常或异常但无临床意义；
4. 有生育能力的男性或女性受试者必须同意在研究期间以及最后一次服用研究产品后6个月内使用有效的避孕方法；
5. 愿意参加本研究，了解研究程序并在筛选前签署知情同意书；愿意遵守学习程序。

排除标准：

1. 过去或现在有心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠、内分泌或神经系统慢性或严重疾病史；
2. 已知或持续的精神障碍；
3. 既往有胃或肠道手术或其他手术史；
4. 吞咽困难和无法口服研究产品；
5. 不耐受静脉穿刺、采集血样困难、害怕针头病和血液；
6. 已知对两种或两种以上食物和药物过敏；或对匹克替尼或其赋形剂过敏；
7. 筛查前30天内有感染史；
8. 筛查前2周内出现疲劳和发热症状；
9. 实验室检查异常；
10. 下列检测之一呈阳性：血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体和梅毒螺旋体抗体；
11. 作为研究对象参加过任何药物临床研究，并在筛选前3个月内接受过研究药物；
12. 之前参加过任何其他与匹克替尼相关的研究并接受过匹克替尼治疗；
13. 在筛选前 14 天内和筛选时使用过强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂，或打算在研究期间使用；
14. 有特殊饮食要求，不能接受统一膳食；
15. 签署知情同意书前3个月内每周饮酒超过14单位，或服药前一天酒精呼气测试呈阳性，或研究期间无法戒酒；
16. 签署知情同意书前3个月内每天吸食超过5支香烟，或在研究期间无法戒除烟草制品；
17. 既往长期饮用过量茶、咖啡或含咖啡因饮料或在研究期间无法戒除含咖啡因饮料；
18. 已知的药物滥用史或药物滥用筛查测试呈阳性；
19. 筛选前 14 天内使用过非处方药或处方药，或计划在研究期间使用此类药物；
20. 筛查前 3 个月内捐献或丢失血液 > 400 mL；筛查前 2 个月内接受过输血或使用过血液制品；
21. 筛选前 2 个月内接种过疫苗，或计划在研究期间接种疫苗；
22. 生命体征显着异常并经研究者判断具有临床意义；
23. 心率校正 QT 间期延长；
24. 参与本研究设计或实施的受试者及其直系亲属；
25. 研究者认为不适合入组或因其他原因可能无法完成研究的受试者。