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脊髓损伤女性的围绝经期和更年期

2024年11月26日 更新者:James Cooper

脊髓损伤女性围绝经期和更年期的经历

关于围绝经期和更年期如何影响身体健全的女性,我们已经了解了很多信息。 然而,关于这些如何影响脊髓损伤女性的信息却很少。 本问卷研究旨在收集脊髓损伤女性的围绝经期和/或更年期经历信息。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

人们对围绝经期和更年期及其症状和治疗有广泛的了解和信息;所有这些都是针对没有脊髓损伤的人(女性将用来表示所有能够或已经经历围绝经期和更年期的人)。 关于患有脊髓损伤的女性的这种情况的数据很少。 这些妇女的寿命更长,应该得到支持以过上健康的生活。

一些研究表明,患有脊髓损伤(wSCI)的女性可能比没有脊髓损伤的女性更早经历围绝经期和更年期,但其他研究则得出结论,围绝经期和更年期的年龄没有什么不同。 wSCI 可能较少遭受血管舒缩症状,因为它们能够控制自主神经反射异常的症状;然而,他们可能有更多的泌尿生殖症状;也是由于需要自行导尿。

激素替代疗法(HRT)有很多好处,包括通过减缓骨质疏松症的发展来降低骨折风险,从而降低骨折风险和发病率。 活动能力下降也使他们患心血管疾病的风险增加。

本研究旨在获得有关 wSCI 围绝经期和更年期这些特征的信息;她们绝经的年龄、最困扰她们的症状、为她们提供的治疗方案以及脊髓损伤的详细信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

女性将用于表示所有能够或已经经历围绝经期和更年期并被临床诊断为脊髓损伤的人

描述

纳入标准:

  • • 患者愿意并且能够给予参与研究的知情同意(或者如果有人代表他们完成则口头确认他们希望参加)

    • 曾经或正在经历围绝经期或更年期的人
    • 年满18岁或以上
    • 至少 3 个月前临床诊断患有脊髓损伤
    • 是 a) 目前正在经历围绝经期和更年期,还是 b) 已经经历围绝经期和绝经期。

排除标准:

  • • 尚未经历围绝经期和/或更年期的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊髓损伤的女性
目前正在经历或已经经历围绝经期/更年期的脊髓损伤女性
问卷调查研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收集更多信息,以确定脊髓损伤女性围绝经期和更年期的体征、症状以及这些体征和症状的严重程度
大体时间:1个时间点
  • 有关月经周期的信息
  • 自主神经反射异常的频率
  • 自主神经反射异常的典型症状
  • 更年期症状
  • 更年期症状的治疗
  • 药物满意度(针对更年期症状)
  • 对围绝经期和更年期支持的满意度
1个时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收集更多关于确定 SCI 如何影响围绝经期和更年期经历的信息
大体时间:1个时间点
  • 损伤程度与围绝经期和更年期症状之间的模式
  • 神经系统水平与围绝经期和更年期症状之间的模式
1个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月26日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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