- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709664
Perimenopause og overgangsalder hos kvinder med rygmarvsskade
Erfaringer fra perimenopause og overgangsalder hos kvinder med rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udbredt viden og information om perimenopausen og overgangsalderen, dens symptomer og behandling; alt dette er for personer uden rygmarvsskade (kvinder vil blive brugt til at betegne alle mennesker, der kan eller har gennemgået perimenopausen og overgangsalderen). Der er mangel på data om denne tilstand hos kvinder med rygmarvsskade. Disse kvinder lever længere og bør støttes til at leve et sundt liv.
Nogle undersøgelser har antydet, at kvinder med rygmarvsskade (wSCI) kan gennemgå perimenopausen og overgangsalderen tidligere end dem uden, men andre har konkluderet, at alderen ved perimenopausen og overgangsalderen ikke er anderledes. wSCI kan lide mindre med vasomotoriske symptomer på grund af deres evne til at håndtere symptomerne på autonom dysrefleksi; dog kan de have flere kønsorgan-urinære symptomer; også på grund af behov for selvkateterisering.
Hormonerstatningsterapi (HRT) har mange fordele, herunder reduktion af risikoen for frakturer ved at bremse udviklingen af osteoporose og derved reducere frakturrisiko og sygelighed. Nedsat mobilitet sætter dem også i en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at få information om disse karakteristika ved perimenopausen og overgangsalderen i wSCI; alderen, hvor de bliver overgangsalderen og de mest generende symptomer for dem, behandlingsmuligheder, der tilbydes dem samt detaljer om deres rygmarvsskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonnummer: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonnummer: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen (eller mundtligt bekræfte, at de ønsker at deltage, hvis nogen fuldfører på deres vegne)
- Hvem har gennemgået eller i øjeblikket oplever perimenopausen eller overgangsalderen
- I alderen 18 år eller ældre
- Klinisk diagnosticeret med en rygmarvsskade for mindst 3 måneder siden
- Er enten a) i øjeblikket i overgangsalderen og overgangsalderen eller b) har været gennem overgangsalderen og overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- • Personer, der endnu ikke har gennemgået perimenopausen og/eller overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med rygmarvsskade
Kvinder med rygmarvsskade, som i øjeblikket gennemgår eller har gennemgået perimenopausen/overgangsalderen
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at indsamle flere oplysninger om at bestemme tegn, symptomer og sværhedsgraden af disse tegn og symptomer på perimenopausen og overgangsalderen hos kvinder med rygmarvsskade
Tidsramme: 1 tidspunkt
|
|
1 tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at indsamle mere information om at fastslå, hvordan SCI påvirker oplevelsen af perimenopausen og overgangsalderen
Tidsramme: 1 tidspunkt
|
|
1 tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RXQ 1192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .