Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perimenopause og overgangsalder hos kvinder med rygmarvsskade

26. november 2024 opdateret af: James Cooper

Erfaringer fra perimenopause og overgangsalder hos kvinder med rygmarvsskade

Der er mange oplysninger om, hvordan perimenopausen og overgangsalderen påvirker raske kvinder. Der er dog meget lidt information om, hvordan disse påvirker kvinder med rygmarvsskade. Denne spørgeskemaundersøgelse har til formål at indsamle information fra kvinder med en rygmarvsskade om deres oplevelser med at gå gennem overgangsalderen og/eller overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er udbredt viden og information om perimenopausen og overgangsalderen, dens symptomer og behandling; alt dette er for personer uden rygmarvsskade (kvinder vil blive brugt til at betegne alle mennesker, der kan eller har gennemgået perimenopausen og overgangsalderen). Der er mangel på data om denne tilstand hos kvinder med rygmarvsskade. Disse kvinder lever længere og bør støttes til at leve et sundt liv.

Nogle undersøgelser har antydet, at kvinder med rygmarvsskade (wSCI) kan gennemgå perimenopausen og overgangsalderen tidligere end dem uden, men andre har konkluderet, at alderen ved perimenopausen og overgangsalderen ikke er anderledes. wSCI kan lide mindre med vasomotoriske symptomer på grund af deres evne til at håndtere symptomerne på autonom dysrefleksi; dog kan de have flere kønsorgan-urinære symptomer; også på grund af behov for selvkateterisering.

Hormonerstatningsterapi (HRT) har mange fordele, herunder reduktion af risikoen for frakturer ved at bremse udviklingen af ​​osteoporose og derved reducere frakturrisiko og sygelighed. Nedsat mobilitet sætter dem også i en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Denne undersøgelse har til formål at få information om disse karakteristika ved perimenopausen og overgangsalderen i wSCI; alderen, hvor de bliver overgangsalderen og de mest generende symptomer for dem, behandlingsmuligheder, der tilbydes dem samt detaljer om deres rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder vil blive brugt til at betegne alle mennesker, der kan eller har gennemgået perimenopausen og overgangsalderen og har en klinisk diagnose af en rygmarvsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen (eller mundtligt bekræfte, at de ønsker at deltage, hvis nogen fuldfører på deres vegne)

    • Hvem har gennemgået eller i øjeblikket oplever perimenopausen eller overgangsalderen
    • I alderen 18 år eller ældre
    • Klinisk diagnosticeret med en rygmarvsskade for mindst 3 måneder siden
    • Er enten a) i øjeblikket i overgangsalderen og overgangsalderen eller b) har været gennem overgangsalderen og overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer, der endnu ikke har gennemgået perimenopausen og/eller overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med rygmarvsskade
Kvinder med rygmarvsskade, som i øjeblikket gennemgår eller har gennemgået perimenopausen/overgangsalderen
Spørgeskemaundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at indsamle flere oplysninger om at bestemme tegn, symptomer og sværhedsgraden af ​​disse tegn og symptomer på perimenopausen og overgangsalderen hos kvinder med rygmarvsskade
Tidsramme: 1 tidspunkt
  • Information om menstruationscyklus
  • Hyppighed af autonom dysrefleksi
  • Typiske tegn på autonom dysrefleksi
  • Menopausale symptomer
  • Behandling af menopausale symptomer
  • Tilfredsstillelse af medicin (for menopausale symptomer)
  • Tilfredsstillelse af støtte til perimenopausen og overgangsalderen
1 tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at indsamle mere information om at fastslå, hvordan SCI påvirker oplevelsen af ​​perimenopausen og overgangsalderen
Tidsramme: 1 tidspunkt
  • Mønstre mellem skadesniveau og perimenopause og menopausesymptomer
  • Mønstre mellem neurologisk niveau og perimenopause og overgangsalder symptomer
1 tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner