- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709664
Perimenopause och klimakteriet hos kvinnor med ryggmärgsskada
Erfarenheter av perimenopausen och klimakteriet hos kvinnor med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns bred kunskap och information om klimakteriet och klimakteriet, dess symtom och behandling; allt detta är för personer utan ryggmärgsskada (kvinnor kommer att användas för att beteckna alla personer som kan eller har genomgått perimenopausen och klimakteriet). Det finns få data om detta tillstånd hos kvinnor med ryggmärgsskada. Dessa kvinnor lever längre liv och bör få stöd för att leva ett hälsosamt liv.
Vissa studier har föreslagit att kvinnor med ryggmärgsskada (wSCI) kan genomgå perimenopausen och klimakteriet tidigare än de utan, men andra har dragit slutsatsen att åldern vid perimenopausen och klimakteriet inte är annorlunda. wSCI kan lida mindre av vasomotoriska symtom på grund av deras förmåga att hantera symptomen på autonom dysreflexi; dock kan de ha fler genitor-urinära symtom; även på grund av behov av självkateterisering.
Hormonersättningsterapi (HRT) har många fördelar, inklusive minskning av risken för frakturer genom att bromsa utvecklingen av osteoporos, och därigenom minska risken för frakturer och sjuklighet. Nedsatt rörlighet innebär också en ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar.
Denna studie syftar till att få information om dessa egenskaper hos perimenopausen och klimakteriet i wSCI; åldern då de blir klimakteriet och de mest besvärande symtomen för dem, behandlingsalternativ som erbjuds dem samt detaljer om deras ryggmärgsskada.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonnummer: 01296 831378
- E-post: bht.research@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonnummer: 07816020305
- E-post: james.cooper9@nhs.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienten är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien (eller bekräfta muntligt att de vill delta om någon fullföljer för deras räkning)
- Vem har genomgått eller för närvarande upplever perimenopausen eller klimakteriet
- 18 år eller äldre
- Kliniskt diagnostiserad med en ryggmärgsskada för minst 3 månader sedan
- Går antingen a) för närvarande igenom klimakteriet och klimakteriet eller b) har det genomgått perimenopausen och klimakteriet.
Uteslutningskriterier:
- • Individer som ännu inte har gått igenom perimenopausen och/eller klimakteriet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med ryggmärgsskada
Kvinnor med ryggmärgsskada som för närvarande går igenom eller har gått igenom perimenopausen/klimakteriet
|
Enkätstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att samla in mer information om att fastställa tecken, symtom och svårighetsgraden av dessa tecken och symtom på perimenopausen och klimakteriet hos kvinnor med ryggmärgsskada
Tidsram: 1 tidpunkt
|
|
1 tidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att samla in mer information om hur SCI påverkar upplevelsen av perimenopausen och klimakteriet
Tidsram: 1 tidpunkt
|
|
1 tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RXQ 1192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .