- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709664
Перименопауза и менопауза у женщин с травмой спинного мозга
Опыт перименопаузы и менопаузы у женщин с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют широко распространенные знания и информация о перименопаузе и менопаузе, их симптомах и лечении; все это предназначено для людей без травм спинного мозга (женщинами будут обозначаться все люди, которые могут или пережили перименопаузу и менопаузу). Данных об этом состоянии у женщин с травмой спинного мозга недостаточно. Эти женщины живут дольше, и их следует поддерживать, чтобы они могли вести здоровый образ жизни.
Некоторые исследования показали, что женщины с травмой спинного мозга (wSCI) могут пережить перименопаузу и менопаузу раньше, чем женщины без нее, однако другие пришли к выводу, что возраст перименопаузы и менопаузы не отличается. wSCI может меньше страдать от вазомоторных симптомов из-за их способности справляться с симптомами вегетативной дисрефлексии; однако у них может быть больше мочеполовых симптомов; также из-за необходимости самостоятельной катетеризации.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) имеет множество преимуществ, включая снижение риска переломов за счет замедления развития остеопороза, тем самым снижая риск переломов и заболеваемость. Ограниченная подвижность также подвергает их повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью данного исследования является получение информации об этих характеристиках перименопаузы и менопаузы при ТСМ; возраст, в котором у них наступает менопауза, и наиболее беспокоящие их симптомы, предлагаемые им варианты лечения, а также подробности травмы спинного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sucheta Iyengar, BM
- Номер телефона: 01296 831378
- Электронная почта: bht.research@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Cooper, BSc, MSc
- Номер телефона: 07816020305
- Электронная почта: james.cooper9@nhs.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациент желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании (или устно подтвердить свое желание принять участие, если кто-то будет выполнять его от его имени).
- Кто пережил или в настоящее время переживает перименопаузу или менопаузу
- Возраст 18 лет и старше
- Клинически диагностирован травма спинного мозга не менее 3 месяцев назад.
- Либо а) в настоящее время переживает перименопаузу и менопаузу, либо б) прошел перименопаузу и менопаузу.
Критерии исключения:
- • Лица, которым еще предстоит пройти перименопаузу и/или менопаузу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с травмой спинного мозга
Женщины с травмой спинного мозга, которые в настоящее время переживают или прошли перименопаузу/менопаузу.
|
Исследование анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать дополнительную информацию по определению признаков, симптомов и тяжести этих признаков и симптомов перименопаузы и менопаузы у женщин с травмой спинного мозга.
Временное ограничение: 1 момент времени
|
|
1 момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать дополнительную информацию о том, как ТСМ влияет на перименопаузу и менопаузу.
Временное ограничение: 1 момент времени
|
|
1 момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RXQ 1192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .