Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перименопауза и менопауза у женщин с травмой спинного мозга

26 ноября 2024 г. обновлено: James Cooper

Опыт перименопаузы и менопаузы у женщин с травмой спинного мозга

Известно много информации о том, как перименопауза и менопауза влияют на трудоспособных женщин. Однако информации о том, как они влияют на женщин с травмой спинного мозга, очень мало. Целью этого анкетного исследования является сбор информации от женщин с травмой спинного мозга об их опыте прохождения перименопаузы и/или менопаузы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существуют широко распространенные знания и информация о перименопаузе и менопаузе, их симптомах и лечении; все это предназначено для людей без травм спинного мозга (женщинами будут обозначаться все люди, которые могут или пережили перименопаузу и менопаузу). Данных об этом состоянии у женщин с травмой спинного мозга недостаточно. Эти женщины живут дольше, и их следует поддерживать, чтобы они могли вести здоровый образ жизни.

Некоторые исследования показали, что женщины с травмой спинного мозга (wSCI) могут пережить перименопаузу и менопаузу раньше, чем женщины без нее, однако другие пришли к выводу, что возраст перименопаузы и менопаузы не отличается. wSCI может меньше страдать от вазомоторных симптомов из-за их способности справляться с симптомами вегетативной дисрефлексии; однако у них может быть больше мочеполовых симптомов; также из-за необходимости самостоятельной катетеризации.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) имеет множество преимуществ, включая снижение риска переломов за счет замедления развития остеопороза, тем самым снижая риск переломов и заболеваемость. Ограниченная подвижность также подвергает их повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний.

Целью данного исследования является получение информации об этих характеристиках перименопаузы и менопаузы при ТСМ; возраст, в котором у них наступает менопауза, и наиболее беспокоящие их симптомы, предлагаемые им варианты лечения, а также подробности травмы спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sucheta Iyengar, BM
  • Номер телефона: 01296 831378
  • Электронная почта: bht.research@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: James Cooper, BSc, MSc
  • Номер телефона: 07816020305
  • Электронная почта: james.cooper9@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины будут использоваться для обозначения всех людей, которые могут или пережили перименопаузу и менопаузу и имеют клинический диагноз травмы спинного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • • Пациент желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании (или устно подтвердить свое желание принять участие, если кто-то будет выполнять его от его имени).

    • Кто пережил или в настоящее время переживает перименопаузу или менопаузу
    • Возраст 18 лет и старше
    • Клинически диагностирован травма спинного мозга не менее 3 месяцев назад.
    • Либо а) в настоящее время переживает перименопаузу и менопаузу, либо б) прошел перименопаузу и менопаузу.

Критерии исключения:

  • • Лица, которым еще предстоит пройти перименопаузу и/или менопаузу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с травмой спинного мозга
Женщины с травмой спинного мозга, которые в настоящее время переживают или прошли перименопаузу/менопаузу.
Исследование анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собрать дополнительную информацию по определению признаков, симптомов и тяжести этих признаков и симптомов перименопаузы и менопаузы у женщин с травмой спинного мозга.
Временное ограничение: 1 момент времени
  • Информация о менструальном цикле
  • Частота автономной дисрефлексии
  • Типичные признаки вегетативной дисрефлексии
  • Симптомы менопаузы
  • Лечение симптомов менопаузы
  • Удовлетворенность лечением (при симптомах менопаузы)
  • Удовлетворение поддержкой в ​​перименопаузе и менопаузе
1 момент времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собрать дополнительную информацию о том, как ТСМ влияет на перименопаузу и менопаузу.
Временное ограничение: 1 момент времени
  • Зависимость между уровнем травмы и симптомами перименопаузы и менопаузы
  • Закономерности между неврологическим уровнем и симптомами перименопаузы и менопаузы
1 момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться