Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okres okołomenopauzalny i menopauza u kobiet z urazem rdzenia kręgowego

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: James Cooper

Doświadczenia okresu okołomenopauzalnego i menopauzy u kobiet po urazie rdzenia kręgowego

Znanych jest wiele informacji na temat wpływu okresu okołomenopauzalnego i menopauzy na zdrowe kobiety. Jednak niewiele jest informacji na temat wpływu tych leków na kobiety z urazem rdzenia kręgowego. Celem tego badania kwestionariuszowego jest zebranie informacji od kobiet po urazie rdzenia kręgowego na temat ich doświadczeń związanych z przechodzeniem przez okres okołomenopauzalny i/lub menopauzę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje powszechna wiedza i informacje na temat okresu okołomenopauzalnego i menopauzy, jego objawów i leczenia; wszystko to dotyczy osób bez urazu rdzenia kręgowego (kobiety będą używane do określenia wszystkich osób, które mogą lub przeszły okres okołomenopauzalny i menopauzę). Niewiele jest danych na temat tej choroby u kobiet po urazie rdzenia kręgowego. Te kobiety żyją dłużej i należy je wspierać, aby prowadziły zdrowy tryb życia.

Niektóre badania sugerują, że kobiety z urazem rdzenia kręgowego (wSCI) mogą przechodzić okres okołomenopauzalny i menopauzę wcześniej niż kobiety bez urazu rdzenia kręgowego, jednak inne wykazały, że wiek okołomenopauzalny i menopauzowy nie różni się od siebie. wSCI mogą rzadziej cierpieć z powodu objawów naczynioruchowych ze względu na ich zdolność do radzenia sobie z objawami dysrefleksji autonomicznej; jednakże mogą mieć więcej objawów ze strony układu moczowo-płciowego; również ze względu na konieczność samodzielnego cewnikowania.

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) ma wiele zalet, w tym zmniejszenie ryzyka złamań poprzez spowolnienie rozwoju osteoporozy, a tym samym zmniejszenie ryzyka złamań i zachorowalności. Ograniczona mobilność naraża ich również na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Celem tego badania jest uzyskanie informacji na temat cech charakterystycznych okresu okołomenopauzalnego i menopauzy w wSCI; wiek, w którym przechodzi menopauzę i najbardziej dokuczliwe dla niej objawy, oferowane opcje leczenia, a także szczegóły dotyczące uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety będą oznaczały wszystkie osoby, które mogą lub przeszły okres okołomenopauzalny i menopauzalny oraz u których zdiagnozowano klinicznie uszkodzenie rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjent chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu (lub ustnie potwierdzić chęć wzięcia udziału, jeśli ktoś wypełni to w jego imieniu)

    • Kto przeszedł lub obecnie doświadcza okresu okołomenopauzalnego lub menopauzy
    • Wiek 18 lat lub więcej
    • Klinicznie zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego co najmniej 3 miesiące temu
    • Czy a) obecnie przechodzi okres okołomenopauzalny i menopauzę lub b) przeszedł okres okołomenopauzalny i menopauzę.

Kryteria wykluczenia:

  • • Osoby, które nie przeszły jeszcze okresu okołomenopauzalnego i/lub menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z urazem rdzenia kręgowego
Kobiety po urazie rdzenia kręgowego, które obecnie przechodzą lub przeszły okres okołomenopauzalny/menopauzę
Behawioralne: Kwestionariusz
Badanie kwestionariuszowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać więcej informacji na temat określenia oznak, objawów i nasilenia tych oznak i objawów okresu okołomenopauzalnego i menopauzy u kobiet z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
  • Informacje na temat cyklu menstruacyjnego
  • Częstotliwość dysrefleksji autonomicznej
  • Typowe objawy dysrefleksji autonomicznej
  • Objawy menopauzy
  • Leczenie objawów menopauzy
  • Satysfakcja z leczenia (w przypadku objawów menopauzy)
  • Satysfakcja wspomagania okresu okołomenopauzalnego i menopauzy
1 punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać więcej informacji na temat ustalenia, w jaki sposób SCI wpływa na doświadczenie okresu okołomenopauzalnego i menopauzy
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
  • Wzorce między poziomem urazu a okresem okołomenopauzalnym i objawami menopauzy
  • Wzorce między poziomem neurologicznym a okresem okołomenopauzalnym i objawami menopauzy
1 punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

James Cooper

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RXQ 1192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj