Perimenopauze en menopauze bij vrouwen met ruggenmergletsel
Ervaringen van de perimenopauze en de menopauze bij vrouwen met ruggenmergletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is wijdverspreide kennis en informatie over de perimenopauze en de menopauze, de symptomen ervan en de behandeling; dit alles is voor mensen zonder dwarslaesie (vrouwen zullen worden gebruikt om alle mensen aan te duiden die de perimenopauze en de menopauze kunnen of hebben ondergaan). Er zijn weinig gegevens over deze aandoening bij vrouwen met een dwarslaesie. Deze vrouwen leven langer en moeten worden ondersteund om een gezond leven te leiden.
Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat vrouwen met ruggenmergletsel (wSCI) de perimenopauze en menopauze eerder kunnen ondergaan dan vrouwen zonder, maar anderen hebben geconcludeerd dat de leeftijd waarop de perimenopauze en de menopauze plaatsvindt niet anders is. wSCI heeft mogelijk minder last van vasomotorische symptomen vanwege hun vermogen om de symptomen van autonome dysreflexie te beheersen; ze kunnen echter meer urogenitale symptomen hebben; ook vanwege de noodzaak van zelfkatheterisatie.
Hormoonsubstitutietherapie (HST) heeft vele voordelen, waaronder een vermindering van het risico op fracturen door de ontwikkeling van osteoporose te vertragen, waardoor het risico op fracturen en de morbiditeit worden verminderd. Door de verminderde mobiliteit lopen ze ook een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Deze studie heeft tot doel informatie te verkrijgen over deze kenmerken van de perimenopauze en de menopauze bij wSCI; de leeftijd waarop ze in de menopauze komen en de voor hen meest hinderlijke symptomen, de aangeboden behandelingsopties en details over hun dwarslaesie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sucheta Iyengar, BM
- Telefoonnummer: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: James Cooper, BSc, MSc
- Telefoonnummer: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De patiënt is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (of mondeling te bevestigen dat hij of zij wil deelnemen als iemand namens hem/haar het onderzoek invult)
- Die de perimenopauze of menopauze heeft ondergaan of momenteel ervaart
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Klinisch gediagnosticeerd met een dwarslaesie ten minste 3 maanden geleden
- Is óf a) momenteel de perimenopauze en de menopauze aan het doorlopen, of b) heeft de perimenopauze en de menopauze doorgemaakt?
Uitsluitingscriteria:
- • Personen die de perimenopauze en/of menopauze nog moeten doormaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met een dwarslaesie
Vrouwen met een dwarslaesie die momenteel de perimenopauze/menopauze doormaken of hebben meegemaakt
|
Vragenlijst onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om meer informatie te verzamelen over het vaststellen van tekenen, symptomen en ernst van deze tekenen en symptomen van de perimenopauze en menopauze bij vrouwen met een dwarslaesie
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
|
1 tijdpunt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om meer informatie te verzamelen over hoe SCI de ervaring van de perimenopauze en de menopauze beïnvloedt
Tijdsspanne: 1 tijdpunt
|
|
1 tijdpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RXQ 1192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .