Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perimenopauza és menopauza gerincvelő-sérülésben szenvedő nőknél

2024. november 26. frissítette: James Cooper

A perimenopauza és a menopauza tapasztalatai gerincvelősérült nőknél

Sok információ ismeretes arról, hogy a perimenopauza és a menopauza hogyan érinti az egészséges nőket. Azonban nagyon kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy ezek hogyan érintik a gerincvelő-sérült nőket. A kérdőíves vizsgálat célja, hogy információkat gyűjtsön a gerincvelő-sérült nőktől a perimenopauza és/vagy a menopauza során szerzett tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Széleskörű ismeretek és információk állnak rendelkezésre a perimenopauzáról és a menopauzáról, annak tüneteiről és kezeléséről; mindez azoknak szól, akiknek nincs gerincvelő-sérülése (a nőket minden olyan személy jelölésére használjuk, aki átesett vagy átesett a perimenopauzán és a menopauzán). Kevés adat áll rendelkezésre erről az állapotról a gerincvelő-sérült nők esetében. Ezek a nők hosszabb életet élnek, és támogatni kell őket, hogy egészséges életet élhessenek.

Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a gerincvelő-sérülésben (wSCI) szenvedő nők korábban eshetnek át a perimenopauzán és a menopauzán, mint azok, akiknek nincs, mások azonban arra a következtetésre jutottak, hogy a perimenopauza és a menopauza kora nem különbözik egymástól. A wSCI kevésbé szenvedhet vazomotoros tünetektől, mivel képesek kezelni az autonóm dysreflexia tüneteit; azonban több genito-húgyúti tünet jelentkezhet; az önkatéterezés szükségessége miatt is.

A hormonpótló terápia (HRT) számos előnnyel jár, többek között csökkenti a törések kockázatát azáltal, hogy lassítja a csontritkulás kialakulását, ezáltal csökkenti a törések kockázatát és a morbiditást. A csökkent mozgásképesség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának is kitéve őket.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat szerezzen a perimenopause és a menopauza e jellemzőiről wSCI-ben; a menopauza kora és a számukra legzavaróbb tünetek, a számukra kínált kezelési lehetőségek, valamint a gerincvelő sérülésének részletei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők kifejezés minden olyan személy jelölésére szolgál, aki átesett vagy átesett a perimenopauzán és a menopauzán, és akinek gerincvelő-sérülésének klinikai diagnózisa van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A páciens hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez (vagy szóban megerősíti, hogy részt kíván venni, ha valaki az ő nevében végzi el)

    • Aki átesett vagy jelenleg is éli a perimenopauzát vagy a menopauzát
    • 18 éves vagy idősebb
    • Klinikailag gerincvelővel diagnosztizáltak Sérülést legalább 3 hónapja
    • vagy a) jelenleg a perimenopauzán és a menopauzán megy keresztül, vagy b) átment a perimenopauzán és a menopauzán.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan személyek, akiknek még át kell esniük a perimenopauzán és/vagy a menopauzán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gerincvelősérült nők
Gerincvelő-sérülésben szenvedő nők, akik jelenleg a perimenopauzán/menopauzán mennek keresztül vagy már átestek
Kérdőíves vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További információ gyűjtése a perimenopauza és a menopauza jeleinek, tüneteinek és súlyosságának meghatározásáról gerincvelő-sérülésben szenvedő nőknél
Időkeret: 1 időpont
  • Információ a menstruációs ciklusról
  • Az autonóm dysreflexia gyakorisága
  • Az autonóm dysreflexia jellemző tünetei
  • Menopauza tünetei
  • Menopauza tüneteinek kezelése
  • Elégedettség a gyógyszeres kezeléssel (menopauzális tünetek esetén)
  • A perimenopauza és a menopauza támogatásának elégedettsége
1 időpont

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További információ gyűjtése arról, hogy az SCI hogyan befolyásolja a perimenopauza és a menopauza tapasztalatait
Időkeret: 1 időpont
  • A sérülés szintje és a perimenopauza és a menopauza tünetei közötti minták
  • A neurológiai szint és a perimenopauza és a menopauza tünetei közötti minták
1 időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel