- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06709664
Perimenopauza és menopauza gerincvelő-sérülésben szenvedő nőknél
A perimenopauza és a menopauza tapasztalatai gerincvelősérült nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Széleskörű ismeretek és információk állnak rendelkezésre a perimenopauzáról és a menopauzáról, annak tüneteiről és kezeléséről; mindez azoknak szól, akiknek nincs gerincvelő-sérülése (a nőket minden olyan személy jelölésére használjuk, aki átesett vagy átesett a perimenopauzán és a menopauzán). Kevés adat áll rendelkezésre erről az állapotról a gerincvelő-sérült nők esetében. Ezek a nők hosszabb életet élnek, és támogatni kell őket, hogy egészséges életet élhessenek.
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a gerincvelő-sérülésben (wSCI) szenvedő nők korábban eshetnek át a perimenopauzán és a menopauzán, mint azok, akiknek nincs, mások azonban arra a következtetésre jutottak, hogy a perimenopauza és a menopauza kora nem különbözik egymástól. A wSCI kevésbé szenvedhet vazomotoros tünetektől, mivel képesek kezelni az autonóm dysreflexia tüneteit; azonban több genito-húgyúti tünet jelentkezhet; az önkatéterezés szükségessége miatt is.
A hormonpótló terápia (HRT) számos előnnyel jár, többek között csökkenti a törések kockázatát azáltal, hogy lassítja a csontritkulás kialakulását, ezáltal csökkenti a törések kockázatát és a morbiditást. A csökkent mozgásképesség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának is kitéve őket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat szerezzen a perimenopause és a menopauza e jellemzőiről wSCI-ben; a menopauza kora és a számukra legzavaróbb tünetek, a számukra kínált kezelési lehetőségek, valamint a gerincvelő sérülésének részletei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonszám: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonszám: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A páciens hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez (vagy szóban megerősíti, hogy részt kíván venni, ha valaki az ő nevében végzi el)
- Aki átesett vagy jelenleg is éli a perimenopauzát vagy a menopauzát
- 18 éves vagy idősebb
- Klinikailag gerincvelővel diagnosztizáltak Sérülést legalább 3 hónapja
- vagy a) jelenleg a perimenopauzán és a menopauzán megy keresztül, vagy b) átment a perimenopauzán és a menopauzán.
Kizárási kritériumok:
- • Olyan személyek, akiknek még át kell esniük a perimenopauzán és/vagy a menopauzán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gerincvelősérült nők
Gerincvelő-sérülésben szenvedő nők, akik jelenleg a perimenopauzán/menopauzán mennek keresztül vagy már átestek
|
Kérdőíves vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További információ gyűjtése a perimenopauza és a menopauza jeleinek, tüneteinek és súlyosságának meghatározásáról gerincvelő-sérülésben szenvedő nőknél
Időkeret: 1 időpont
|
|
1 időpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További információ gyűjtése arról, hogy az SCI hogyan befolyásolja a perimenopauza és a menopauza tapasztalatait
Időkeret: 1 időpont
|
|
1 időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RXQ 1192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .