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Perimenopausa e menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale

26 novembre 2024 aggiornato da: James Cooper

Esperienze di perimenopausa e menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale

Si conoscono molte informazioni su come la perimenopausa e la menopausa colpiscono le donne normodotate. Tuttavia ci sono pochissime informazioni su come questi colpiscono le donne con lesioni del midollo spinale. Questo questionario mira a raccogliere informazioni da donne con una lesione del midollo spinale sulle loro esperienze di perimenopausa e/o menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono conoscenze e informazioni diffuse sulla perimenopausa e sulla menopausa, sui suoi sintomi e sul trattamento; tutto questo è rivolto alle persone senza lesioni del midollo spinale (per donne si indicheranno tutte le persone che possono o hanno subito la perimenopausa e la menopausa). I dati disponibili su questa condizione nelle donne con lesioni del midollo spinale sono scarsi. Queste donne vivono più a lungo e dovrebbero essere aiutate a vivere una vita sana.

Alcuni studi hanno suggerito che le donne con lesione del midollo spinale (wSCI) possono andare incontro alla perimenopausa e alla menopausa prima rispetto a quelle senza, tuttavia altri hanno concluso che l'età della perimenopausa e della menopausa non è diversa. wSCI possono soffrire meno dei sintomi vasomotori grazie alla loro capacità di gestire i sintomi della disreflessia autonomica; tuttavia possono presentare più sintomi genito-urinari; anche a causa della necessità di autocateterismo.

La terapia ormonale sostitutiva (HRT) presenta numerosi vantaggi, tra cui la riduzione del rischio di fratture rallentando lo sviluppo dell'osteoporosi, riducendo così il rischio di fratture e la morbilità. La mobilità ridotta li espone inoltre a un rischio maggiore di malattie cardiovascolari.

Questo studio mira a ottenere informazioni su queste caratteristiche della perimenopausa e della menopausa nelle wLM; l'età in cui entrano in menopausa e i sintomi più fastidiosi per loro, le opzioni di trattamento offerte loro nonché i dettagli della lesione del midollo spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne verranno utilizzate per denotare tutte le persone che possono o hanno attraversato la perimenopausa e la menopausa e hanno una diagnosi clinica di lesione del midollo spinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio (o confermare verbalmente che desidera partecipare se qualcuno lo completa per suo conto)

    • Chi ha subito o sta attualmente vivendo la perimenopausa o la menopausa
    • Di età pari o superiore a 18 anni
    • Diagnosi clinica di lesione del midollo spinale almeno 3 mesi fa
    • È a) attualmente in perimenopausa e menopausa oppure b) ha attraversato la perimenopausa e la menopausa.

Criteri di esclusione:

  • • Individui che devono ancora attraversare la perimenopausa e/o la menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con lesioni del midollo spinale
Donne con lesioni del midollo spinale che stanno attualmente attraversando o hanno attraversato la perimenopausa/menopausa
Studio del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere maggiori informazioni per determinare segni, sintomi e gravità di questi segni e sintomi della perimenopausa e della menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 punto temporale
  • Informazioni sul ciclo mestruale
  • Frequenza della disreflessia autonomica
  • Segni tipici di disreflessia autonomica
  • Sintomi della menopausa
  • Trattamento per i sintomi della menopausa
  • Soddisfazione dei farmaci (per i sintomi della menopausa)
  • Soddisfazione del sostegno alla perimenopausa e alla menopausa
1 punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere maggiori informazioni per stabilire in che modo la LM influisce sull'esperienza della perimenopausa e della menopausa
Lasso di tempo: 1 punto temporale
  • Modelli tra il livello di lesione e la perimenopausa e i sintomi della menopausa
  • Modelli tra livello neurologico e sintomi della perimenopausa e della menopausa
1 punto temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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