- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709664
Perimenopausa e menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale
Esperienze di perimenopausa e menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono conoscenze e informazioni diffuse sulla perimenopausa e sulla menopausa, sui suoi sintomi e sul trattamento; tutto questo è rivolto alle persone senza lesioni del midollo spinale (per donne si indicheranno tutte le persone che possono o hanno subito la perimenopausa e la menopausa). I dati disponibili su questa condizione nelle donne con lesioni del midollo spinale sono scarsi. Queste donne vivono più a lungo e dovrebbero essere aiutate a vivere una vita sana.
Alcuni studi hanno suggerito che le donne con lesione del midollo spinale (wSCI) possono andare incontro alla perimenopausa e alla menopausa prima rispetto a quelle senza, tuttavia altri hanno concluso che l'età della perimenopausa e della menopausa non è diversa. wSCI possono soffrire meno dei sintomi vasomotori grazie alla loro capacità di gestire i sintomi della disreflessia autonomica; tuttavia possono presentare più sintomi genito-urinari; anche a causa della necessità di autocateterismo.
La terapia ormonale sostitutiva (HRT) presenta numerosi vantaggi, tra cui la riduzione del rischio di fratture rallentando lo sviluppo dell'osteoporosi, riducendo così il rischio di fratture e la morbilità. La mobilità ridotta li espone inoltre a un rischio maggiore di malattie cardiovascolari.
Questo studio mira a ottenere informazioni su queste caratteristiche della perimenopausa e della menopausa nelle wLM; l'età in cui entrano in menopausa e i sintomi più fastidiosi per loro, le opzioni di trattamento offerte loro nonché i dettagli della lesione del midollo spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sucheta Iyengar, BM
- Numero di telefono: 01296 831378
- Email: bht.research@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James Cooper, BSc, MSc
- Numero di telefono: 07816020305
- Email: james.cooper9@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio (o confermare verbalmente che desidera partecipare se qualcuno lo completa per suo conto)
- Chi ha subito o sta attualmente vivendo la perimenopausa o la menopausa
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi clinica di lesione del midollo spinale almeno 3 mesi fa
- È a) attualmente in perimenopausa e menopausa oppure b) ha attraversato la perimenopausa e la menopausa.
Criteri di esclusione:
- • Individui che devono ancora attraversare la perimenopausa e/o la menopausa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con lesioni del midollo spinale
Donne con lesioni del midollo spinale che stanno attualmente attraversando o hanno attraversato la perimenopausa/menopausa
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Studio del questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere maggiori informazioni per determinare segni, sintomi e gravità di questi segni e sintomi della perimenopausa e della menopausa nelle donne con lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 punto temporale
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1 punto temporale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere maggiori informazioni per stabilire in che modo la LM influisce sull'esperienza della perimenopausa e della menopausa
Lasso di tempo: 1 punto temporale
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1 punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RXQ 1192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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