Périménopause et ménopause chez les femmes atteintes d'une lésion médullaire
Expériences de la périménopause et de la ménopause chez les femmes atteintes d'une lésion médullaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses connaissances et informations sur la périménopause et la ménopause, leurs symptômes et leur traitement ; tout cela s'adresse aux personnes sans lésion médullaire (les femmes seront utilisées pour désigner toutes les personnes qui peuvent ou ont subi la périménopause et la ménopause). Il existe peu de données sur cette pathologie chez les femmes atteintes d’une lésion médullaire. Ces femmes vivent plus longtemps et devraient être soutenues pour mener une vie saine.
Certaines études ont suggéré que les femmes atteintes d'une lésion médullaire (wSCI) pourraient subir la périménopause et la ménopause plus tôt que celles qui n'en ont pas, cependant d'autres ont conclu que l'âge à la périménopause et à la ménopause n'est pas différent. Les wSCI peuvent moins souffrir de symptômes vasomoteurs en raison de leur capacité à gérer les symptômes de la dysréflexie autonome ; cependant, ils peuvent présenter davantage de symptômes génito-urinaires ; également en raison de la nécessité d'un auto-sondage.
L'hormonothérapie substitutive (THS) présente de nombreux avantages, notamment la réduction du risque de fractures en ralentissant le développement de l'ostéoporose, réduisant ainsi le risque de fracture et la morbidité. Une mobilité réduite les expose également à un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Cette étude vise à obtenir des informations sur ces caractéristiques de la périménopause et de la ménopause dans les wSCI ; l'âge auquel elles deviennent ménopausées et les symptômes les plus gênants pour elles, les options de traitement qui leur sont proposées ainsi que les détails de leur lésion médullaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sucheta Iyengar, BM
- Numéro de téléphone: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Cooper, BSc, MSc
- Numéro de téléphone: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
• Le patient est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude (ou de confirmer verbalement qu'il souhaite participer si quelqu'un complète en son nom)
- Qui a subi ou connaît actuellement la périménopause ou la ménopause
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic clinique d'une lésion de la moelle épinière il y a au moins 3 mois
- Est soit a) en cours de périménopause et de ménopause, soit b) a traversé la périménopause et la ménopause.
Critères d'exclusion :
- • Les personnes qui n'ont pas encore traversé la périménopause et/ou la ménopause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes souffrant d'une lésion de la moelle épinière
Femmes atteintes d'une lésion de la moelle épinière qui traversent actuellement ou ont traversé la périménopause/ménopause
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Etude par questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir plus d'informations sur la détermination des signes, des symptômes et de la gravité de ces signes et symptômes de la périménopause et de la ménopause chez les femmes atteintes d'une lésion médullaire.
Délai: 1 point de temps
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1 point de temps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour recueillir plus d'informations sur la façon dont les lésions médullaires affectent l'expérience de la périménopause et de la ménopause
Délai: 1 point de temps
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1 point de temps
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RXQ 1192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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