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Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung

26. November 2024 aktualisiert von: James Cooper

Erfahrungen der Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung

Es sind viele Informationen darüber bekannt, wie sich die Perimenopause und die Menopause auf körperlich gesunde Frauen auswirken. Es liegen jedoch nur sehr wenige Informationen darüber vor, welche Auswirkungen dies auf Frauen mit Rückenmarksverletzungen hat. Ziel dieser Fragebogenstudie ist es, Informationen von Frauen mit einer Rückenmarksverletzung über ihre Erfahrungen während der Perimenopause und/oder der Menopause zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt umfassende Kenntnisse und Informationen über die Perimenopause und die Menopause, ihre Symptome und Behandlung; All dies gilt für Menschen ohne Rückenmarksverletzung (mit „Frauen“ sind alle Menschen gemeint, die die Perimenopause und die Menopause durchgemacht haben oder durchgemacht haben können). Es liegen nur wenige Daten zu dieser Erkrankung bei Frauen mit Rückenmarksverletzungen vor. Diese Frauen leben länger und sollten dabei unterstützt werden, ein gesundes Leben zu führen.

Einige Studien deuten darauf hin, dass Frauen mit Rückenmarksverletzung (wSCI) möglicherweise früher in die Perimenopause und die Menopause eintreten als Frauen ohne, andere sind jedoch zu dem Schluss gekommen, dass das Alter in der Perimenopause und in den Wechseljahren nicht unterschiedlich ist. wSCI leiden möglicherweise weniger unter vasomotorischen Symptomen, da sie in der Lage sind, die Symptome einer autonomen Dysreflexie zu bewältigen. sie können jedoch mehr urogenitale Symptome aufweisen; auch aufgrund der Notwendigkeit einer Selbstkatheterisierung.

Die Hormonersatztherapie (HRT) hat viele Vorteile, einschließlich der Verringerung des Frakturrisikos durch die Verlangsamung der Entwicklung von Osteoporose, wodurch das Frakturrisiko und die Morbidität verringert werden. Durch eine eingeschränkte Mobilität besteht auch ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ziel dieser Studie ist es, Informationen über diese Merkmale der Perimenopause und Menopause bei wSCI zu gewinnen. das Alter, in dem sie in die Wechseljahre kommen, und die für sie störendsten Symptome, die ihnen angebotenen Behandlungsmöglichkeiten sowie Einzelheiten zu ihrer Rückenmarksverletzung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als „Frauen“ werden alle Menschen bezeichnet, die die Perimenopause und die Menopause durchgemacht haben oder haben können und bei denen eine klinische Diagnose einer Rückenmarksverletzung vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Der Patient ist bereit und in der Lage, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben (oder mündlich zu bestätigen, dass er teilnehmen möchte, wenn jemand in seinem Namen die Studie durchführt).

    • Wer hat die Perimenopause oder Menopause durchgemacht oder erlebt sie derzeit?
    • Ab 18 Jahren
    • Vor mindestens 3 Monaten wurde klinisch eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert
    • Befindet sich entweder a) gerade in der Perimenopause und den Wechseljahren oder b) hat sie die Perimenopause und die Wechseljahre durchgemacht.

Ausschlusskriterien:

  • • Personen, die die Perimenopause und/oder die Menopause noch nicht durchlaufen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Rückenmarksverletzung
Frauen mit Rückenmarksverletzung, die sich derzeit in der Perimenopause/Wechseljahre befinden oder durchgemacht haben
Fragebogenstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um weitere Informationen zur Bestimmung der Anzeichen, Symptome und Schwere dieser Anzeichen und Symptome der Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung zu sammeln
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt
  • Informationen zum Menstruationszyklus
  • Häufigkeit autonomer Dysreflexie
  • Typische Anzeichen einer autonomen Dysreflexie
  • Wechseljahrsbeschwerden
  • Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden
  • Zufriedenheit mit Medikamenten (bei Wechseljahrsbeschwerden)
  • Zufriedenheit der Unterstützung für die Perimenopause und die Menopause
1 Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um weitere Informationen darüber zu sammeln, wie SCI das Erleben der Perimenopause und der Menopause beeinflusst
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt
  • Muster zwischen dem Ausmaß der Verletzung und den Symptomen der Perimenopause und Menopause
  • Muster zwischen neurologischer Ebene und den Symptomen der Perimenopause und Menopause
1 Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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