- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06709664
Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung
Erfahrungen der Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt umfassende Kenntnisse und Informationen über die Perimenopause und die Menopause, ihre Symptome und Behandlung; All dies gilt für Menschen ohne Rückenmarksverletzung (mit „Frauen“ sind alle Menschen gemeint, die die Perimenopause und die Menopause durchgemacht haben oder durchgemacht haben können). Es liegen nur wenige Daten zu dieser Erkrankung bei Frauen mit Rückenmarksverletzungen vor. Diese Frauen leben länger und sollten dabei unterstützt werden, ein gesundes Leben zu führen.
Einige Studien deuten darauf hin, dass Frauen mit Rückenmarksverletzung (wSCI) möglicherweise früher in die Perimenopause und die Menopause eintreten als Frauen ohne, andere sind jedoch zu dem Schluss gekommen, dass das Alter in der Perimenopause und in den Wechseljahren nicht unterschiedlich ist. wSCI leiden möglicherweise weniger unter vasomotorischen Symptomen, da sie in der Lage sind, die Symptome einer autonomen Dysreflexie zu bewältigen. sie können jedoch mehr urogenitale Symptome aufweisen; auch aufgrund der Notwendigkeit einer Selbstkatheterisierung.
Die Hormonersatztherapie (HRT) hat viele Vorteile, einschließlich der Verringerung des Frakturrisikos durch die Verlangsamung der Entwicklung von Osteoporose, wodurch das Frakturrisiko und die Morbidität verringert werden. Durch eine eingeschränkte Mobilität besteht auch ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Ziel dieser Studie ist es, Informationen über diese Merkmale der Perimenopause und Menopause bei wSCI zu gewinnen. das Alter, in dem sie in die Wechseljahre kommen, und die für sie störendsten Symptome, die ihnen angebotenen Behandlungsmöglichkeiten sowie Einzelheiten zu ihrer Rückenmarksverletzung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonnummer: 01296 831378
- E-Mail: bht.research@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonnummer: 07816020305
- E-Mail: james.cooper9@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Der Patient ist bereit und in der Lage, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben (oder mündlich zu bestätigen, dass er teilnehmen möchte, wenn jemand in seinem Namen die Studie durchführt).
- Wer hat die Perimenopause oder Menopause durchgemacht oder erlebt sie derzeit?
- Ab 18 Jahren
- Vor mindestens 3 Monaten wurde klinisch eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert
- Befindet sich entweder a) gerade in der Perimenopause und den Wechseljahren oder b) hat sie die Perimenopause und die Wechseljahre durchgemacht.
Ausschlusskriterien:
- • Personen, die die Perimenopause und/oder die Menopause noch nicht durchlaufen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Rückenmarksverletzung
Frauen mit Rückenmarksverletzung, die sich derzeit in der Perimenopause/Wechseljahre befinden oder durchgemacht haben
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Fragebogenstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um weitere Informationen zur Bestimmung der Anzeichen, Symptome und Schwere dieser Anzeichen und Symptome der Perimenopause und Menopause bei Frauen mit Rückenmarksverletzung zu sammeln
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt
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1 Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um weitere Informationen darüber zu sammeln, wie SCI das Erleben der Perimenopause und der Menopause beeinflusst
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt
|
|
1 Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RXQ 1192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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