Perimenopauza a menopauza u žen s poraněním míchy
Zkušenosti s perimenopauzou a menopauzou u žen s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují rozsáhlé znalosti a informace o perimenopauze a menopauze, jejích příznacích a léčbě; to vše je pro osoby bez poranění míchy (ženy budou používány pro označení všech lidí, kteří mohou nebo prodělali perimenopauzu a menopauzu). Existuje nedostatek údajů o tomto stavu u žen s poraněním míchy. Tyto ženy žijí déle a měly by být podporovány, aby žily zdravě.
Některé studie naznačují, že ženy s poraněním míchy (wSCI) mohou podstoupit perimenopauzu a menopauzu dříve než ženy bez, jiné však dospěly k závěru, že věk v perimenopauze a menopauze se neliší. wSCI mohou trpět méně vazomotorickými příznaky kvůli jejich schopnosti zvládat příznaky autonomní dysreflexie; mohou však mít více genito-urinárních symptomů; i kvůli nutnosti autokatetrizace.
Hormonální substituční terapie (HRT) má mnoho výhod, včetně snížení rizika zlomenin zpomalením rozvoje osteoporózy, čímž se sníží riziko zlomenin a morbidita. Snížená pohyblivost je také vystavuje zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění.
Tato studie si klade za cíl získat informace o těchto charakteristikách perimenopauzy a menopauzy u wSCI; věk, ve kterém se dostanou do menopauzy, a jejich nejobtížnější symptomy, možnosti léčby, které se jim nabízejí, a také podrobnosti o jejich poranění míchy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonní číslo: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonní číslo: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Pacient je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii (nebo ústně potvrdit, že se chce zúčastnit, pokud někdo dokončuje jeho jménem)
- Kdo prošel nebo právě prožívá perimenopauzu nebo menopauzu
- Ve věku 18 let nebo starší
- Klinicky diagnostikováno poranění míchy nejméně před 3 měsíci
- Je buď a) aktuálně prochází perimenopauzou a menopauzou, nebo b) prochází perimenopauzou a menopauzou.
Kritéria vyloučení:
- • Jedinci, kteří teprve prošli perimenopauzou a/nebo menopauzou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s poraněním míchy
Ženy s poraněním míchy, které právě procházejí nebo prošly perimenopauzou/menopauzou
|
Dotazníková studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromáždit více informací o určování známek, symptomů a závažnosti těchto známek a symptomů perimenopauzy a menopauzy u žen s poraněním míchy
Časové okno: 1 časový bod
|
|
1 časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromáždit více informací o tom, jak SCI ovlivňuje prožívání perimenopauzy a menopauzy
Časové okno: 1 časový bod
|
|
1 časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RXQ 1192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .