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Perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular

26 de novembro de 2024 atualizado por: James Cooper

Experiências da perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular

Muita informação é conhecida sobre como a perimenopausa e a menopausa afetam mulheres fisicamente aptas. No entanto, há muito pouca informação sobre como isso afeta as mulheres com lesão medular. Este estudo de questionário tem como objetivo coletar informações de mulheres com lesão medular sobre suas experiências de passagem pela perimenopausa e/ou menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe um amplo conhecimento e informação sobre a perimenopausa e a menopausa, seus sintomas e tratamento; tudo isso é para pessoas sem lesão medular (mulheres serão usadas para denotar todas as pessoas que podem ou passaram pela perimenopausa e menopausa). Há escassez de dados sobre esta condição em mulheres com lesão medular. Estas mulheres estão a viver vidas mais longas e devem ser apoiadas para viverem uma vida saudável.

Alguns estudos sugeriram que as mulheres com lesão medular (wSCI) podem passar pela perimenopausa e pela menopausa mais cedo do que aquelas sem, no entanto, outros concluíram que a idade da perimenopausa e da menopausa não é diferente. wSCI pode sofrer menos com sintomas vasomotores devido à sua capacidade de controlar os sintomas da disreflexia autonômica; porém podem apresentar mais sintomas geniturinários; também pela necessidade de autocateterismo.

A Terapia de Reposição Hormonal (TRH) tem muitos benefícios, incluindo a redução do risco de fraturas, retardando o desenvolvimento da osteoporose, reduzindo assim o risco de fraturas e a morbidade. A mobilidade reduzida também os coloca em risco aumentado de doenças cardiovasculares.

Este estudo tem como objetivo obter informações sobre essas características da perimenopausa e menopausa na wSCI; a idade em que entram na menopausa e os sintomas mais incômodos para elas, as opções de tratamento que lhes são oferecidas, bem como os detalhes da lesão na medula espinhal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres serão usadas para denotar todas as pessoas que podem ou passaram pela perimenopausa e menopausa e têm um diagnóstico clínico de lesão medular

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • O paciente deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo (ou confirmar verbalmente que deseja participar se alguém completar em seu nome)

    • Quem passou ou está passando pela perimenopausa ou menopausa
    • Com 18 anos ou mais
    • Diagnosticado clinicamente com lesão medular há pelo menos 3 meses
    • Ou está a) atualmente passando pela perimenopausa e menopausa ou b) já passou pela perimenopausa e menopausa.

Critérios de exclusão:

  • • Indivíduos que ainda não passaram pela perimenopausa e/ou menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com lesão na medula espinhal
Mulheres com lesão medular que estão passando ou já passaram pela perimenopausa/menopausa
Estudo de questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar mais informações sobre como determinar sinais, sintomas e gravidade desses sinais e sintomas da perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular
Prazo: 1 ponto no tempo
  • Informações sobre o ciclo menstrual
  • Frequência de disreflexia autonômica
  • Sinais típicos de disreflexia autonômica
  • Sintomas da menopausa
  • Tratamento para sintomas da menopausa
  • Satisfação da medicação (para sintomas da menopausa)
  • Satisfação do apoio à perimenopausa e menopausa
1 ponto no tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para coletar mais informações sobre como estabelecer como a LME afeta a experiência da perimenopausa e da menopausa
Prazo: 1 ponto no tempo
  • Padrões entre o nível de lesão e os sintomas da perimenopausa e da menopausa
  • Padrões entre o nível neurológico e os sintomas da perimenopausa e da menopausa
1 ponto no tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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