- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709664
Perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular
Experiências da perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um amplo conhecimento e informação sobre a perimenopausa e a menopausa, seus sintomas e tratamento; tudo isso é para pessoas sem lesão medular (mulheres serão usadas para denotar todas as pessoas que podem ou passaram pela perimenopausa e menopausa). Há escassez de dados sobre esta condição em mulheres com lesão medular. Estas mulheres estão a viver vidas mais longas e devem ser apoiadas para viverem uma vida saudável.
Alguns estudos sugeriram que as mulheres com lesão medular (wSCI) podem passar pela perimenopausa e pela menopausa mais cedo do que aquelas sem, no entanto, outros concluíram que a idade da perimenopausa e da menopausa não é diferente. wSCI pode sofrer menos com sintomas vasomotores devido à sua capacidade de controlar os sintomas da disreflexia autonômica; porém podem apresentar mais sintomas geniturinários; também pela necessidade de autocateterismo.
A Terapia de Reposição Hormonal (TRH) tem muitos benefícios, incluindo a redução do risco de fraturas, retardando o desenvolvimento da osteoporose, reduzindo assim o risco de fraturas e a morbidade. A mobilidade reduzida também os coloca em risco aumentado de doenças cardiovasculares.
Este estudo tem como objetivo obter informações sobre essas características da perimenopausa e menopausa na wSCI; a idade em que entram na menopausa e os sintomas mais incômodos para elas, as opções de tratamento que lhes são oferecidas, bem como os detalhes da lesão na medula espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sucheta Iyengar, BM
- Número de telefone: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: James Cooper, BSc, MSc
- Número de telefone: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• O paciente deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo (ou confirmar verbalmente que deseja participar se alguém completar em seu nome)
- Quem passou ou está passando pela perimenopausa ou menopausa
- Com 18 anos ou mais
- Diagnosticado clinicamente com lesão medular há pelo menos 3 meses
- Ou está a) atualmente passando pela perimenopausa e menopausa ou b) já passou pela perimenopausa e menopausa.
Critérios de exclusão:
- • Indivíduos que ainda não passaram pela perimenopausa e/ou menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres com lesão na medula espinhal
Mulheres com lesão medular que estão passando ou já passaram pela perimenopausa/menopausa
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Estudo de questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar mais informações sobre como determinar sinais, sintomas e gravidade desses sinais e sintomas da perimenopausa e menopausa em mulheres com lesão medular
Prazo: 1 ponto no tempo
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1 ponto no tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para coletar mais informações sobre como estabelecer como a LME afeta a experiência da perimenopausa e da menopausa
Prazo: 1 ponto no tempo
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1 ponto no tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RXQ 1192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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