Perimenopause og overgangsalder hos kvinner med ryggmargsskade
Erfaringer fra perimenopause og overgangsalder hos kvinner med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er utbredt kunnskap og informasjon om perimenopausen og overgangsalderen, dens symptomer og behandling; alt dette er for personer uten ryggmargsskade (kvinner vil bli brukt til å betegne alle personer som kan eller har gjennomgått perimenopause og overgangsalder). Det er mangel på data om denne tilstanden hos kvinner med ryggmargsskade. Disse kvinnene lever lengre liv og bør støttes til å leve et sunt liv.
Noen studier har antydet at kvinner med ryggmargsskade (wSCI) kan gjennomgå perimenopausen og overgangsalderen tidligere enn de uten, men andre har konkludert med at alderen ved perimenopausen og overgangsalderen ikke er annerledes. wSCI kan lide mindre med vasomotoriske symptomer på grunn av deres evne til å håndtere symptomene på autonom dysrefleksi; men de kan ha flere kjønnsorgan-urinære symptomer; også på grunn av behov for selvkateterisering.
Hormonerstatningsterapi (HRT) har mange fordeler, inkludert reduksjon i risiko for brudd ved å bremse utviklingen av osteoporose, og dermed redusere bruddrisiko og sykelighet. Redusert mobilitet gir dem også økt risiko for hjerte- og karsykdommer.
Denne studien tar sikte på å få informasjon om disse egenskapene til perimenopause og overgangsalder i wSCI; alderen når de blir overgangsalder og de mest plagsomme symptomene for dem, behandlingsalternativer som tilbys dem samt detaljer om ryggmargsskaden deres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sucheta Iyengar, BM
- Telefonnummer: 01296 831378
- E-post: bht.research@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonnummer: 07816020305
- E-post: james.cooper9@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienten er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien (eller bekrefte muntlig at de ønsker å delta hvis noen fullfører på deres vegne)
- Hvem har gjennomgått eller opplever perimenopause eller overgangsalder
- 18 år eller eldre
- Klinisk diagnostisert med ryggmargsskade for minst 3 måneder siden
- Går enten a) igjennom perimenopausen og overgangsalderen eller b) har vært igjennom perimenopausen og overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- • Personer som ennå ikke har gått gjennom perimenopausen og/eller overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med ryggmargsskade
Kvinner med ryggmargsskade som for tiden går gjennom eller har gått gjennom perimenopausen/menopausen
|
Spørreundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å samle inn mer informasjon om å bestemme tegn, symptomer og alvorlighetsgrad av disse tegnene og symptomene på perimenopause og overgangsalder hos kvinner med ryggmargsskade
Tidsramme: 1 tidspunkt
|
|
1 tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å samle inn mer informasjon om hvordan SCI påvirker opplevelsen av perimenopause og overgangsalder
Tidsramme: 1 tidspunkt
|
|
1 tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RXQ 1192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .