- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709664
Perimenopause ja vaihdevuodet naisilla, joilla on selkäydinvamma
Kokemuksia selkäytimen vammasta kärsivillä naisilla vaihdevuodet ja vaihdevuodet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimenopaussista ja vaihdevuosista, sen oireista ja hoidosta on laajaa tietoa ja tietoa; kaikki tämä on tarkoitettu ihmisille, joilla ei ole selkäydinvammaa (naisia käytetään merkitsemään kaikkia ihmisiä, joilla on tai on ollut perimenopaussi ja vaihdevuodet). Tästä sairaudesta naisilla, joilla on selkäydinvamma, on vähän tietoa. Nämä naiset elävät pidempään, ja heitä olisi tuettava terveelliseen elämään.
Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että naiset, joilla on selkäydinvamma (wSCI), voivat kokea perimenopaussin ja vaihdevuodet aikaisemmin kuin naiset, joilla ei ole, mutta toiset ovat päätyneet siihen, että vaihdevuosien ikä ja vaihdevuodet eivät eroa toisistaan. wSCI voi kärsiä vähemmän vasomotorisista oireista johtuen niiden kyvystä hallita autonomisen dysrefleksian oireita; heillä voi kuitenkin olla enemmän sukuelinten ja virtsateiden oireita; myös itsekatetrointitarpeen vuoksi.
Hormonikorvaushoidolla (HRT) on monia etuja, kuten murtumariskin väheneminen hidastamalla osteoporoosin kehittymistä, mikä vähentää murtumariskiä ja sairastuvuutta. Liikkuvuuden heikkeneminen lisää myös sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa näistä perimenopaussin ja vaihdevuosien ominaisuuksista wSCI:ssä; ikä, jolloin heistä tulee vaihdevuodet, ja heille kiusallisimmat oireet, heille tarjotut hoitovaihtoehdot sekä selkäydinvamman yksityiskohdat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sucheta Iyengar, BM
- Puhelinnumero: 01296 831378
- Sähköposti: bht.research@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Cooper, BSc, MSc
- Puhelinnumero: 07816020305
- Sähköposti: james.cooper9@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle (tai suullisesti vahvistamaan haluavansa osallistua, jos joku suorittaa loppuun hänen puolestaan)
- Kenellä on ollut tai on parhaillaan menopaussi tai vaihdevuodet
- 18-vuotias tai vanhempi
- Kliinisesti diagnosoitu selkäydinvamma vähintään 3 kuukautta sitten
- Onko joko a) menopaussi ja vaihdevuodet tällä hetkellä tai b) on käynyt läpi perimenopaussin ja vaihdevuodet.
Poissulkemiskriteerit:
- • Henkilöt, jotka eivät ole vielä käyneet läpi vaihdevuodet ja/tai vaihdevuodet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on selkäydinvamma
Naiset, joilla on selkäydinvamma ja jotka ovat parhaillaan tai ovat käyneet läpi perimenopaussin/vaihdevuodet
|
Kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää lisää tietoa näiden perimenopaussin ja vaihdevuosien merkkien, oireiden ja vakavuuden määrittämisestä naisilla, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: 1 aikapiste
|
|
1 aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää lisää tietoa siitä, kuinka SCI vaikuttaa perimenopaussin ja vaihdevuosien kokemuksiin
Aikaikkuna: 1 aikapiste
|
|
1 aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXQ 1192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .