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莫顿伸展应用对无畸形女性和男性不同足部区域足底压力分布的性别差异:一项前后测试研究

2025年3月5日 更新者:EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic

莫顿伸展对女性和男性无畸形患者不同足部区域足底压力分布影响的比较:一项前后测试研究

这项研究的目的是模拟非变形患者的莫顿延伸矫形治疗,以检查足印中性别产生的不同影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是对非变形患者进行称为莫顿伸展的矫形治疗的同化,以验证性别对每个跖骨头和后足的静态足迹的差异影响,以及动态足迹中的足底压力变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、西班牙、28702
        • Anna Sanchez-Serena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无足部外伤史;
  • 踝关节存在至少 10° 的背屈,且膝关节完全背屈;
  • 功能性距下关节活动不受限制30°;
  • 沿跗骨关节纵轴不受限制地运动 15°;
  • 第一射线不受限制的非承重运动至少 8 毫米;
  • 非负重时,拇趾背屈至第一跖骨平分处大于 50°;
  • 年龄大于18岁且小于60岁;
  • 收集数据时,无下肢功能障碍或慢性损伤;和
  • 没有证据表明第一跖趾关节和第一跖骨楔状关节存在非固定畸形。

排除标准:

  • 足底鸡眼和老茧,
  • 拇外翻和小脚趾畸形,
  • 糖尿病,
  • 任何可能影响步态的下肢异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:女性
将高度为 5 mm 的 Morton 延长件从第一跖骨头的近端区域插入到拇趾近节指骨的基部。
莫顿扩展应用程序
其他名称:
  • 骨科
实验性的:男士
将高度为 5 mm 的 Morton 延长件从第一跖骨头的近端区域插入到拇趾近节指骨的基部。
莫顿扩展应用程序
其他名称:
  • 骨科

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
莫顿延伸后最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周
静态足迹将以千帕 (KPa) 为单位测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力。 受试者被指示赤脚站在力台上,参与者被指示保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。
通过学习完成,平均1周
莫顿延伸前中压
大体时间:通过学习完成,平均1周。
静态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后脚和前脚的中等足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周。
扩展最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周。
静态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周。
莫顿延伸后中压
大体时间:通过学习完成,平均1周。
静态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后脚和前脚的中等足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周。
莫顿延伸前中压
大体时间:通过学习完成,平均1周
动态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的中等足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周
莫顿延伸前最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周
动态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周
莫顿延伸后中压
大体时间:通过学习完成,平均1周
动态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的中等足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周
莫顿延伸后最大压力
大体时间:通过学习完成,平均1周
动态足迹将测量第一、第二、第三、第四、第五和中足后足和前足的最大足底压力,以千帕斯卡 (KPa) 为单位。 受试者被要求赤脚站在力台上,参与者被要求保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,距离中线 30 度。
通过学习完成,平均1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月28日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月5日

研究注册日期

首次提交

2024年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20/235(B)-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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