- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715904
Половые различия в применении удлинителя Мортона для распределения подошвенного давления в разных областях стопы у пациентов женского и мужского пола без деформаций: предварительное исследование
5 марта 2025 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Сравнение влияния разгибания Мортона на распределение подошвенного давления в различных областях стопы у пациентов женского и мужского пола без деформаций: предварительное исследование
Целью данного исследования является моделирование ортопедического лечения, называемого «расширением Мортона», на недеформированных пациентах, чтобы проверить различные эффекты, оказываемые полом на след.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования - провести ассимиляцию ортопедического лечения, называемого растяжением Мортона, на недеформированных пациентах, чтобы проверить разницу эффектов, обусловленную полом, на каждую головку плюсневой кости и тыл стопы на ее статическом отпечатке, а также переменные подошвенного давления в динамическом отпечатке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Испания, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие травм стопы;
- наличие тыльного сгибания в голеностопном суставе не менее 10° при полном тыльном сгибании колена;
- неограниченное движение функционального подтаранного сустава 30°;
- неограниченное движение по продольной оси среднеплюсневого сустава 15°;
- неограниченное ненесущее движение первого луча не менее 8 мм;
- тыльное сгибание большого пальца стопы до первой плюсневой кости при отсутствии нагрузки превышает 50°;
- возраст старше 18 лет и моложе 60 лет;
- на момент сбора данных не было дисфункции нижних конечностей или хронических травм; и
- признаков нефиксированной деформации первого плюснефалангового и первого плюсневого клиновидного суставов нет.
Критерии исключения:
- подошвенные мозоли и мозоли,
- вальгусная деформация и малые пальцы ног,
- диабет,
- любые отклонения в нижних конечностях, которые могут повлиять на походку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины
Расширение Мортона высотой 5 мм вводили от проксимальной области головки первой плюсневой кости до основания проксимальной фаланги большого пальца стопы.
|
Приложение расширения Мортона
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мужчины
Расширение Мортона высотой 5 мм вводили от проксимальной области головки первой плюсневой кости до основания проксимальной фаланги большого пальца стопы.
|
Приложение расширения Мортона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После расширения Мортона Максимальное давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Статический след измеряет максимальное подошвенное давление в первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
До расширения Мортона Среднее давление
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
Статический след будет измерять среднее подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
|
Расширение Максимальное давление
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
Статический след будет измерять максимальное подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
|
После расширения Мортона Среднее давление
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
Статический след будет измерять среднее подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
До завершения обучения в среднем 1 неделя.
|
|
До расширения Мортона Среднее давление
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Динамический след будет измерять среднее подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
|
До расширения Мортона Максимальное давление
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Динамический след будет измерять максимальное подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
|
После расширения Мортона Среднее давление
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Динамический след будет измерять среднее подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
|
После расширения Мортона Максимальное давление
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Динамический след будет измерять максимальное подошвенное давление первой, второй, третьей, четвертой, пятой и средней части стопы, задней и передней части стопы в килопаскалях (кПа).
Испытуемым было предложено стоять босиком на силовой платформе, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, расставив ноги на ширине плеч и расположив их под углом 30 градусов от средней линии.
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/235(B)-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .