Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v aplikaci Mortonovy extenze na distribuci plantárního tlaku v různých oblastech chodidla u ženských a mužských pacientů bez deformací: Studie před testem

5. března 2025 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Srovnání vlivu Mortonovy extenze na distribuci plantárního tlaku v různých oblastech chodidla u ženských a mužských pacientů bez deformací: Studie před testem

Cílem této studie je simulovat ortopedickou léčbu zvanou Mortonova extenze na nedeformovaných pacientech za účelem ověření různých účinků způsobených pohlavím ve stopě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je provést asimilaci ortopedické léčby nazývané morton extenze na nedeformovaných pacientech, aby se ověřily rozdílné účinky způsobené pohlavím na každou hlavu metatarzu a zadní nohu na její statické stopě a proměnné plantárního tlaku v dynamické stopě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 28702
        • Anna Sanchez-Serena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • žádné trauma na noze v anamnéze;
  • přítomnost alespoň 10° dorzální flexe v kotníku s plně dorziflexním kolenem;
  • neomezený pohyb funkčního subtalárního kloubu 30°;
  • neomezený pohyb podél podélné osy středního tarzálního kloubu 15°;
  • neomezený pohyb prvního paprsku bez zatížení alespoň 8 mm;
  • větší než 50° dorzální flexe halluxu k první metatarzální půlce během nenesení váhy;
  • věk vyšší než 18 let a mladší než 60 let;
  • v době sběru dat žádná dysfunkce dolních končetin nebo chronické poranění; a
  • žádný důkaz nefixované deformity prvního metatarzofalangeálního a prvního metatarzálního klínového kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • plantární kuří oka a mozoly,
  • hallux valgus a deformace malých prstů,
  • cukrovka,
  • jakákoliv abnormalita v dolní končetině, která může ovlivnit chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy halluxu.
Aplikace rozšíření Morton
Ostatní jména:
  • Ortopedie
Experimentální: Muži
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy halluxu.
Aplikace rozšíření Morton
Ostatní jména:
  • Ortopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po prodloužení Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Před Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Prodloužení Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Po prodloužení Morton Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Před Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Dynamická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Před prodloužením Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Dynamická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Po prodloužení Morton Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Dynamická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Po prodloužení Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Dynamická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa). Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Do ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/235(B)-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit