- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715904
Pohlavní rozdíly v aplikaci Mortonovy extenze na distribuci plantárního tlaku v různých oblastech chodidla u ženských a mužských pacientů bez deformací: Studie před testem
5. března 2025 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Srovnání vlivu Mortonovy extenze na distribuci plantárního tlaku v různých oblastech chodidla u ženských a mužských pacientů bez deformací: Studie před testem
Cílem této studie je simulovat ortopedickou léčbu zvanou Mortonova extenze na nedeformovaných pacientech za účelem ověření různých účinků způsobených pohlavím ve stopě.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je provést asimilaci ortopedické léčby nazývané morton extenze na nedeformovaných pacientech, aby se ověřily rozdílné účinky způsobené pohlavím na každou hlavu metatarzu a zadní nohu na její statické stopě a proměnné plantárního tlaku v dynamické stopě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Španělsko, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- žádné trauma na noze v anamnéze;
- přítomnost alespoň 10° dorzální flexe v kotníku s plně dorziflexním kolenem;
- neomezený pohyb funkčního subtalárního kloubu 30°;
- neomezený pohyb podél podélné osy středního tarzálního kloubu 15°;
- neomezený pohyb prvního paprsku bez zatížení alespoň 8 mm;
- větší než 50° dorzální flexe halluxu k první metatarzální půlce během nenesení váhy;
- věk vyšší než 18 let a mladší než 60 let;
- v době sběru dat žádná dysfunkce dolních končetin nebo chronické poranění; a
- žádný důkaz nefixované deformity prvního metatarzofalangeálního a prvního metatarzálního klínového kloubu.
Kritéria vyloučení:
- plantární kuří oka a mozoly,
- hallux valgus a deformace malých prstů,
- cukrovka,
- jakákoliv abnormalita v dolní končetině, která může ovlivnit chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy halluxu.
|
Aplikace rozšíření Morton
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Muži
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy halluxu.
|
Aplikace rozšíření Morton
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po prodloužení Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Před Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Prodloužení Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Statická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Po prodloužení Morton Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Statická stopa bude měřit střední plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Před Morton Extension Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Dynamická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Před prodloužením Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Dynamická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Po prodloužení Morton Střední tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Dynamická stopa bude měřit střední plantární tlaky na prvním, druhém třetím, čtvrtém pátém a středním zadním chodidle a přední části chodidla v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Po prodloužení Morton Maximální tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Dynamická stopa bude měřit maximální plantární tlaky na první, druhé, třetí, čtvrté páté a střední části zadní a přední části nohy v kilopascalech (KPa).
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/235(B)-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko