- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715904
Différences entre les sexes dans l'application de l'extension de Morton sur la répartition de la pression plantaire dans différentes régions du pied chez les patients féminins et masculins sans déformations : une étude pré-post-test
5 mars 2025 mis à jour par: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Comparaison de l'effet d'une extension de Morton sur la répartition de la pression plantaire dans différentes régions du pied chez des patients de sexe féminin et masculin sans déformations : une étude pré-post-test
Le but de cette étude est de simuler le traitement orthopédique appelé extension de Morton sur des patients non déformés pour vérifier les différents effets produits par le sexe dans l'empreinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de réaliser une assimilation du traitement orthopédique appelé extension de Morton sur des patients non déformés pour vérifier les différences d'effets dues selon le sexe sur chaque tête métatarsienne et arrière-pied sur son empreinte statique, et les pressions plantaires variables en empreinte dynamique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Espagne, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- aucun antécédent de traumatisme au pied ;
- la présence d'au moins 10° de dorsiflexion au niveau de la cheville avec le genou complètement dorsiflexé ;
- mouvement sans restriction de l'articulation sous-talienne fonctionnelle de 30° ;
- mouvement sans restriction le long de l'axe longitudinal de l'articulation médio-tarsienne de 15° ;
- mouvement sans restriction du premier rayon, sans poids, d'au moins 8 mm ;
- plus de 50° de dorsiflexion de l'hallux jusqu'à la première bissection métatarsienne en l'absence de mise en charge ;
- âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans ;
- au moment de la collecte des données, aucun dysfonctionnement des membres inférieurs ni blessure chronique ; et
- aucun signe de déformation non fixée au niveau des premières articulations métatarsophalangiennes et cunéiformes des premiers métatarsiens.
Critères d'exclusion :
- cors et callosités plantaires,
- hallux valgus et petites déformations des orteils,
- diabète,
- toute anomalie des membres inférieurs pouvant affecter la démarche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes
Une extension Morton d'une hauteur de 5 mm a été insérée depuis la zone proximale de la première tête métatarsienne jusqu'à la base de la phalange proximale de l'Hallux.
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Demande d'extension Morton
Autres noms:
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Expérimental: Hommes
Une extension Morton d'une hauteur de 5 mm a été insérée depuis la zone proximale de la première tête métatarsienne jusqu'à la base de la phalange proximale de l'Hallux.
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Demande d'extension Morton
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Après Morton Extension Pression maximale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et milieu du pied arrière et avant-pied en Kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Avant l'extension Morton Pression moyenne
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Extension Pression maximale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et milieu du pied arrière et avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Après extension Morton Pression moyenne
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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L'empreinte statique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Avant l'extension Morton Pression moyenne
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte dynamique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Avant l'extension Morton Pression maximale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte dynamique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Après extension Morton Pression moyenne
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte dynamique mesurera les pressions plantaires moyennes du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Après l'extension Morton Pression maximale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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L'empreinte dynamique mesurera les pressions plantaires maximales du premier, deuxième troisième quatrième cinquième et du milieu du pied, de l'arrière-pied et de l'avant-pied en kilopascals (KPa).
Les sujets devaient se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants devaient rester dans une posture debout détendue, les pieds écartés à la largeur des épaules et positionnés à 30° de la ligne médiane.
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À la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/235(B)-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .