- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715904
Differenze di sesso nell'applicazione dell'estensione di Morton sulla distribuzione della pressione plantare in diverse regioni del piede in pazienti di sesso femminile e maschile senza deformità: uno studio pre-post test
5 marzo 2025 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Confronto dell'effetto dell'estensione di Morton sulla distribuzione della pressione plantare in diverse regioni del piede in pazienti di sesso femminile e maschile senza deformità: uno studio pre-post test
Lo scopo di questo studio è simulare il trattamento ortopedico denominato estensione di Morton su pazienti non deformati per verificare i diversi effetti prodotti dal sesso sull'impronta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire un'assimilazione del trattamento ortopedico chiamato estensione morton su pazienti non deformati per verificare gli effetti delle differenze dovute al sesso su ciascuna testa metatarsale e retropiede sulla sua impronta statica, e le pressioni plantari variabili sull'impronta dinamica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Spagna, 28702
- Anna Sanchez-Serena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- nessuna storia di trauma al piede;
- la presenza di almeno 10° di dorsiflessione alla caviglia con il ginocchio completamente dorsiflesso;
- movimento senza restrizioni dell'articolazione funzionale sottoastragalica di 30°;
- movimento senza restrizioni lungo l'asse longitudinale dell'articolazione mediotarsale di 15°;
- movimento libero e non portante del primo raggio di almeno 8 mm;
- maggiore di 50° di dorsiflessione dell'alluce alla prima bisezione metatarsale durante il non carico;
- età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni;
- al momento della raccolta dei dati, nessuna disfunzione degli arti inferiori o lesioni croniche; E
- nessuna evidenza di deformità non fissa alle articolazioni cuneiformi del primo metatarso-falangea e del primo metatarso.
Criteri di esclusione:
- calli e calli plantari,
- alluce valgo e piccole deformità delle dita dei piedi,
- diabete,
- qualsiasi anomalia negli arti inferiori che possa influenzare l’andatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne
È stata inserita un'estensione Morton con un'altezza di 5 mm dalla zona prossimale della testa del primo metatarso alla base della falange prossimale dell'alluce.
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Applicazione di estensione Morton
Altri nomi:
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Sperimentale: Uomini
È stata inserita un'estensione Morton con un'altezza di 5 mm dalla zona prossimale della testa del primo metatarso alla base della falange prossimale dell'alluce.
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Applicazione di estensione Morton
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dopo l'estensione di Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa).
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Prima dell'estensione Morton Pressione media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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Estensione Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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Dopo Morton Estensione Media pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
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Prima dell'estensione Morton Pressione media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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Prima dell'estensione Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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Dopo Morton Estensione Media pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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Dopo l'estensione Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa).
Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/235(B)-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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