- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715904
Diferencias de sexo en la aplicación de la extensión de Morton en la distribución de la presión plantar en diferentes regiones del pie en pacientes femeninos y masculinos sin deformidades: un estudio previo y posterior a la prueba
5 de marzo de 2025 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Comparación del efecto de una extensión de Morton sobre la distribución de la presión plantar en diferentes regiones del pie en pacientes femeninos y masculinos sin deformidades: un estudio previo y posterior a la prueba
El objetivo de este estudio es simular el tratamiento ortopédico denominado extensión de Morton en pacientes no deformes para comprobar los diferentes efectos que produce el sexo en la pisada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una asimilación del tratamiento ortopédico denominado extensión de morton en pacientes no deformes para verificar los efectos diferenciados por sexo en cada cabeza y retropié de cada metatarsiano sobre su pisada estática, y las variables presiones plantares en la pisada dinámica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, España, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de traumatismo en el pie;
- la presencia de al menos 10° de dorsiflexión en el tobillo con la rodilla completamente en dorsiflexión;
- movimiento sin restricciones de la articulación subastragalina funcional de 30°;
- movimiento sin restricciones a lo largo del eje longitudinal de la articulación mediotarsiana de 15°;
- movimiento libre y sin carga del primer rayo de al menos 8 mm;
- mayor de 50° de dorsiflexión del hallux hasta la bisección del primer metatarsiano sin carga de peso;
- edad mayor de 18 años y menor de 60 años;
- en el momento de la recopilación de datos, sin disfunción de las extremidades inferiores ni lesión crónica; y
- no hay evidencia de una deformidad no fija en las articulaciones cuneiformes del primer metatarsofalángico y del primer metatarsiano.
Criterios de exclusión:
- callos y durezas plantares,
- hallux valgus y deformidades de los dedos menores,
- diabetes,
- cualquier anomalía en la extremidad inferior que pueda afectar la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mujer
Se insertó una extensión de Morton con una altura de 5 mm desde la zona proximal de la cabeza del primer metatarsiano hasta la base de la falange proximal del hallux.
|
Solicitud de extensión de Morton
Otros nombres:
|
|
Experimental: Hombres
Se insertó una extensión de Morton con una altura de 5 mm desde la zona proximal de la cabeza del primer metatarsiano hasta la base de la falange proximal del hallux.
|
Solicitud de extensión de Morton
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Después de la extensión de Morton Presión máxima
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
La huella estática medirá las presiones plantares máximas del primer, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Antes de la extensión Morton Presión media
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella estática medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Extensión Presión máxima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella estática medirá las presiones plantares máximas del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Después de la extensión de Morton Presión media
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella estática medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Antes de la extensión Morton Presión media
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella dinámica medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Antes de la extensión de Morton Presión máxima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella dinámica medirá las presiones plantares máximas del primer, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Después de la extensión de Morton Presión media
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella dinámica medirá las presiones plantares medias del primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
Después de la extensión de Morton Presión máxima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
La huella dinámica medirá las presiones plantares máximas del primer, segundo, tercero, cuarto, quinto y mediopié, retropié y antepié en kilopascales (KPa).
Se indicó a los sujetos que se pararan descalzos sobre la plataforma de fuerza, y a los participantes se les indicó que permanecieran en una postura relajada de pie con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/235(B)-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .