- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715904
Diferenças sexuais na aplicação da extensão de Morton na distribuição da pressão plantar em diferentes regiões dos pés em pacientes do sexo feminino e masculino sem deformidades: um estudo pré-pós-teste
5 de março de 2025 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Comparação do efeito da extensão de Morton na distribuição da pressão plantar em diferentes regiões dos pés em pacientes do sexo feminino e masculino sem deformidades: um estudo pré-pós-teste
O objetivo deste estudo é simular o tratamento ortopédico denominado extensão de Morton em pacientes não deformados para verificar os diferentes efeitos produzidos pelo sexo na pegada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma assimilação do tratamento ortopédico denominado extensão de morton em pacientes não deformados para verificar os efeitos das diferenças devidas ao sexo na cabeça de cada metatarso e retropé na sua pegada estática, e variáveis de pressões plantares na pegada dinâmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanha, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- sem história de trauma no pé;
- presença de pelo menos 10° de dorsiflexão do tornozelo com o joelho totalmente dorsifletido;
- movimento irrestrito da articulação subtalar funcional de 30°;
- movimento irrestrito ao longo do eixo longitudinal da articulação médio-tarsal de 15°;
- movimento irrestrito e sem sustentação de peso do primeiro raio de pelo menos 8 mm;
- maior que 50° de dorsiflexão do hálux até a bissecção do primeiro metatarso durante a ausência de carga;
- idade maior que 18 anos e menor que 60 anos;
- no momento da coleta de dados, sem disfunção de membros inferiores ou lesão crônica; e
- nenhuma evidência de deformidade não fixa nas primeiras articulações metatarsofalângicas e cuneiformes do primeiro metatarso.
Critérios de exclusão:
- calos e calosidades plantares,
- hálux valgo e deformidades dos dedos dos pés menores,
- diabetes,
- qualquer anormalidade na extremidade inferior que possa afetar a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres
Uma extensão de Morton com 5 mm de altura foi inserida desde a região proximal da cabeça do primeiro metatarso até a base da falange proximal do hálux.
|
Aplicativo de extensão Morton
Outros nomes:
|
|
Experimental: Homens
Uma extensão de Morton com 5 mm de altura foi inserida desde a região proximal da cabeça do primeiro metatarso até a base da falange proximal do hálux.
|
Aplicativo de extensão Morton
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depois da Extensão de Morton Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
A pegada estática medirá as pressões plantares máximas de primeiro, segundo terceiro quarto quinto e mediopé retropé e antepé em Quilopascais (KPa).
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
|
Antes da extensão de Morton Pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A pegada estática medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do médio pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
|
Extensão Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A pegada estática medirá as pressões plantares máximas do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do médio pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
|
Após a extensão de Morton, pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A pegada estática medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do médio pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
|
Antes da extensão de Morton Pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
A pegada dinâmica medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do meio do pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
|
Antes da extensão de Morton Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
A pegada dinâmica medirá as pressões plantares máximas do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do meio do pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
|
Após a extensão de Morton, pressão média
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
A pegada dinâmica medirá as pressões plantares médias do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do meio do pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
|
Após a extensão de Morton Pressão máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
A pegada dinâmica medirá as pressões plantares máximas do primeiro, segundo terceiro quarto quinto e retropé e antepé do meio do pé em quilopascais (KPa).
Os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada, com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º de distância da linha média.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/235(B)-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .