- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715904
Kjønnsforskjeller i Mortons utvidelsesapplikasjon på plantar trykkfordeling i forskjellige fotregioner hos kvinnelige og mannlige pasienter uten deformiteter: En studie før ettertest
5. mars 2025 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Sammenligning av effekten av en Mortons forlengelse på plantar trykkfordeling i forskjellige fotregioner hos kvinnelige og mannlige pasienter uten deformiteter: En studie før ettertest
Målet med denne studien er å simulere den ortopediske behandlingen kalt Mortons forlengelse på ikke-deformerte pasienter for å kontrollere de forskjellige effektene som produseres av sex i fotavtrykk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utføre en assimilering av den ortopediske behandlingen kalt morton-forlengelse på ikke-deformerte pasienter for å verifisere forskjellseffektene som skyldes kjønn på hvert metatarsalhode og bakfot på dets statiske fotavtrykk, og plantartrykkvariabler i dynamisk fotavtrykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spania, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ingen historie med traumer i foten;
- tilstedeværelsen av minst 10° dorsalfleksjon ved ankelen med kneet fullt dorsalfleksert;
- ubegrenset bevegelse av det funksjonelle subtalare leddet på 30°;
- ubegrenset bevegelse langs den langsgående aksen til midtarsalleddet på 15°;
- ubegrenset ikke-vektbærende bevegelse av den første strålen på minst 8 mm;
- større enn 50° dorsalfleksjon av halluxen til den første metatarsalhalveringen under ikke-vektbærende;
- alder over 18 år og yngre enn 60 år;
- på tidspunktet for datainnsamling, ingen dysfunksjon i nedre ekstremiteter eller kronisk skade; og
- ingen tegn på en ikke-fiksert deformitet ved første metatarsophalangeale og første metatarsale kileformede ledd.
Ekskluderingskriterier:
- plantar liktorn og hard hud,
- hallux valgus og mindre tådeformiteter,
- diabetes,
- enhver unormalitet i underekstremiteten som kan påvirke gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner
En Morton-forlengelse med en høyde på 5 mm ble satt inn fra det proksimale området av det første metatarsalhodet til bunnen av den proksimale phalanx av Hallux.
|
Morton utvidelsesapplikasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Menn
En Morton-forlengelse med en høyde på 5 mm ble satt inn fra det proksimale området av det første metatarsalhodet til bunnen av den proksimale phalanx av Hallux.
|
Morton utvidelsesapplikasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter Morton Extension Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Statisk fotavtrykk vil måle maksimale plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Før Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
Statisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk av første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
|
Forlengelse Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
Statisk fotavtrykk vil måle maksimale plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
|
Etter Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
Statisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk av første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
|
|
Før Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Dynamisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Før Morton Extension Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Dynamisk fotavtrykk vil måle maksimalt plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Etter Morton Extension Middels trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Dynamisk fotavtrykk vil måle middels plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
|
Etter Morton Extension Maksimalt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Dynamisk fotavtrykk vil måle maksimalt plantartrykk på første, andre tredje fjerde femte og midtfot bakfot og forfot i Kilopascals (KPa).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/235(B)-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .