- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715904
Geslachtsverschillen bij Morton's extensietoepassing op plantaire drukverdeling in verschillende voetgebieden bij vrouwelijke en mannelijke patiënten zonder misvormingen: een pre-post-testonderzoek
5 maart 2025 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Vergelijking van het effect van een Morton-extensie op de plantaire drukverdeling in verschillende voetgebieden bij vrouwelijke en mannelijke patiënten zonder misvormingen: een pre-post-testonderzoek
Het doel van deze studie is om de orthopedische behandeling genaamd Morton's extensie te simuleren bij niet-misvormde patiënten om de verschillende effecten van seks op de voetafdruk te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een assimilatie uit te voeren van de orthopedische behandeling genaamd Morton Extension bij niet-vervormde patiënten om de verschileffecten als gevolg van geslacht op elke middenvoetsbeentjekop en achtervoet op zijn statische voetafdruk, en de plantaire drukvariabelen in de dynamische voetafdruk te verifiëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen geschiedenis van trauma aan de voet;
- de aanwezigheid van ten minste 10° dorsaalflexie bij de enkel met de knie volledig dorsaalflexie;
- onbeperkte beweging van het functionele subtalaire gewricht van 30°;
- onbeperkte beweging langs de lengteas van het midtarsale gewricht van 15°;
- onbeperkte niet-dragende beweging van de eerste straal van minimaal 8 mm;
- meer dan 50° dorsaalflexie van de hallux naar de eerste middenvoetsdoorsnede tijdens het niet dragen van gewicht;
- leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar;
- op het moment van gegevensverzameling geen disfunctie van de onderste ledematen of chronisch letsel; En
- geen bewijs van een niet-gefixeerde misvorming van de eerste metatarsofalangeale en eerste metatarsale spijkervormige gewrichten.
Uitsluitingscriteria:
- plantaire likdoorns en eelt,
- hallux valgus en kleinere teenmisvormingen,
- suikerziekte,
- elke afwijking in de onderste extremiteit die het lopen kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen
Een Morton-extensie met een hoogte van 5 mm werd ingebracht vanaf het proximale gebied van de eerste middenvoetskop tot aan de basis van de proximale falanx van de Hallux.
|
Morton-extensietoepassing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Heren
Een Morton-extensie met een hoogte van 5 mm werd ingebracht vanaf het proximale gebied van de eerste middenvoetskop tot aan de basis van de proximale falanx van de Hallux.
|
Morton-extensietoepassing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Na Morton Extensie Maximale druk
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Statische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van eerste, tweede derde vierde vijfde en middenvoet achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Vóór Morton Extensie Middelmatige druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
De statische voetafdruk meet de gemiddelde plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
Extensie Maximale druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
De statische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
Na Morton Extension Middelmatige druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
De statische voetafdruk meet de gemiddelde plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
Vóór Morton Extensie Middelmatige druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
De dynamische voetafdruk meet de gemiddelde plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Vóór Morton Extensie Maximale druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
De dynamische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Na Morton Extension Middelmatige druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
De dynamische voetafdruk meet de gemiddelde plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Na Morton Extension Maximale druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
De dynamische voetafdruk meet de maximale plantaire druk van de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde en middenvoet, achtervoet en voorvoet in kilopascal (KPa).
De proefpersonen werd geïnstrueerd om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers werd geïnstrueerd om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op 30 graden van de middellijn verwijderd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/235(B)-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .