- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715904
Różnice między płciami w zastosowaniu wyprostu Mortona w rozkładzie nacisku podeszwowego w różnych obszarach stopy u kobiet i mężczyzn bez deformacji: badanie przed i po
5 marca 2025 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Porównanie wpływu wyprostu Mortona na rozkład ciśnienia podeszwowego w różnych obszarach stopy u kobiet i mężczyzn bez deformacji: badanie przed i po
Celem tego badania jest symulacja leczenia ortopedycznego zwanego przedłużeniem Mortona na pacjentach niezdeformowanych, aby sprawdzić różne efekty wywierane przez płeć w śladzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie leczenia ortopedycznego zwanego przedłużeniem mortona u pacjentów niezdeformowanych w celu sprawdzenia różnic w wpływie płci na głowę każdej kości śródstopia i tylną stopę na jej ślad statyczny oraz zmienne ciśnienia podeszwowego w śladzie dynamicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- brak historii urazów stopy;
- obecność co najmniej 10° zgięcia grzbietowego w stawie skokowym przy całkowicie zgiętym kolanie;
- nieograniczony ruch funkcjonalnego stawu podskokowego 30°;
- nieograniczony ruch wzdłuż osi podłużnej stawu śródstopnego 15°;
- nieograniczony, nieobciążony ruch pierwszego promienia wynoszący co najmniej 8 mm;
- większe niż 50° zgięcia grzbietowego palucha do pierwszej połowy kości śródstopia w stanie nieobciążonym;
- wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat;
- w momencie zbierania danych brak dysfunkcji kończyn dolnych lub przewlekłego urazu; I
- brak dowodów na nieutrwaloną deformację pierwszego stawu klinowego śródstopno-paliczkowego i pierwszego stawu śródstopia.
Kryteria wykluczenia:
- odciski i modzele podeszwowe,
- paluch koślawy i mniejsze deformacje palców,
- cukrzyca,
- wszelkie nieprawidłowości w obrębie kończyny dolnej, które mogą wpływać na chód.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety
Od okolicy bliższej głowy pierwszej kości śródstopia do podstawy paliczka bliższego palucha wprowadzono przedłużenie Mortona o wysokości 5 mm.
|
Aplikacja rozszerzenia Morton
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni
Od okolicy bliższej głowy pierwszej kości śródstopia do podstawy paliczka bliższego palucha wprowadzono przedłużenie Mortona o wysokości 5 mm.
|
Aplikacja rozszerzenia Morton
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie po wydłużeniu Mortona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Statyczny ślad mierzy maksymalne naciski podeszwowe pierwszej, drugiej trzeciej czwartej piątej i śródstopia tylnej i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Przed przedłużeniem Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
Ślad statyczny będzie mierzyć średnie ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
|
Wydłużenie Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
Ślad statyczny będzie mierzyć maksymalne ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia, tylnej i przedniej części stopy, w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
|
Po przedłużeniu Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
Ślad statyczny będzie mierzyć średnie ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień.
|
|
Przed przedłużeniem Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Dynamiczny ślad będzie mierzyć średnie ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Przed rozszerzeniem Mortona Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Dynamiczny ślad będzie mierzyć maksymalne ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Po przedłużeniu Mortona Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Dynamiczny ślad będzie mierzyć średnie ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Po przedłużeniu Mortona Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Dynamiczny ślad będzie mierzyć maksymalne ciśnienie podeszwowe pierwszej, drugiej, trzeciej, czwartej piątej oraz śródstopia i przedniej części stopy w kilopaskalach (KPa).
Uczestnikom poinstruowano, aby stanęli boso na platformie siłowej, a uczestników poinstruowano, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30° od linii środkowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/235(B)-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .