- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715904
Geschlechtsunterschiede bei der Morton-Extension-Anwendung auf die Plantardruckverteilung in verschiedenen Fußregionen bei weiblichen und männlichen Patienten ohne Deformitäten: Eine Studie vor und nach dem Test
5. März 2025 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Vergleich der Auswirkung einer Morton-Extension auf die Plantardruckverteilung in verschiedenen Fußregionen bei weiblichen und männlichen Patienten ohne Deformitäten: Eine Studie vor und nach dem Test
Das Ziel dieser Studie ist es, die orthopädische Behandlung namens Morton-Extension an nicht deformierten Patienten zu simulieren, um die unterschiedlichen Auswirkungen des Geschlechts auf den Fußabdruck zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Assimilation der orthopädischen Behandlung namens Morton Extension bei nicht deformierten Patienten durchzuführen, um die geschlechtsbedingten unterschiedlichen Auswirkungen auf jeden Mittelfußknochenkopf und Hinterfuß auf seinen statischen Fußabdruck und die Plantardruckvariablen im dynamischen Fußabdruck zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kein Trauma am Fuß in der Vorgeschichte;
- das Vorhandensein einer Dorsalflexion von mindestens 10° am Knöchel bei vollständiger Dorsalflexion des Knies;
- uneingeschränkte Beweglichkeit des funktionellen Subtalargelenks von 30°;
- uneingeschränkte Bewegung entlang der Längsachse des Mittelfußgelenks von 15°;
- uneingeschränkte unbelastete Bewegung des ersten Strahls von mindestens 8 mm;
- mehr als 50° Dorsalflexion des Hallux bis zur ersten Mittelfußhalbierung bei Nichtbelastung;
- Alter größer als 18 Jahre und jünger als 60 Jahre;
- zum Zeitpunkt der Datenerfassung keine Funktionsstörung der unteren Extremitäten oder chronische Verletzung; Und
- Keine Hinweise auf eine nicht fixierte Deformität im ersten Großzehengrundgelenk und im ersten Mittelfußkeilgelenk.
Ausschlusskriterien:
- Hühneraugen und Schwielen an der Fußsohle,
- Hallux valgus und kleinere Zehendeformitäten,
- Diabetes,
- jede Anomalie in der unteren Extremität, die den Gang beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frauen
Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux eingeführt.
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Morton-Erweiterungsanwendung
Andere Namen:
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Experimental: Männer
Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux eingeführt.
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Morton-Erweiterungsanwendung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Vor Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen.
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Erweiterung Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Nach Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen.
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Vor Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Der dynamische Fußabdruck misst mittlere Plantardrücke im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Vor Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Der dynamische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Nach Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Der dynamische Fußabdruck misst mittlere Plantardrücke im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Nach Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Der dynamische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa).
Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/235(B)-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Damen mit Morton-Erweiterung
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Celia BañulsAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten mit bariatrischer OperationSpanien