- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715904
Sukupuolierot Mortonin pidennyssovelluksessa jalkapohjan paineen jakautumisessa jalkojen eri alueilla nais- ja miespotilailla, joilla ei ole epämuodostumia: Testiä edeltävä tutkimus
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Mortonin pidennyksen vaikutuksen vertailu jalkapohjan paineen jakautumiseen nais- ja miespotilaiden jalan eri alueilla ilman epämuodostumia: Testiä edeltävä tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on simuloida ortopedista hoitoa nimeltä Morton's extension ei-deformoituneilla potilailla, jotta voidaan tarkistaa sukupuolen jalanjäljessä aiheuttamat erilaiset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ortopedisen hoidon, jota kutsutaan morton Extensioon, assimilaatio ei-deformoituneilla potilailla, jotta voidaan varmistaa sukupuolen aiheuttamat erot kumpaankin jalkapöydän päähän ja takajalan staattiseen jalanjälkeen sekä plantaaristen paineiden muuttujat dynaamisessa jalanjäljessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei historian traumoja jalkaan;
- vähintään 10°:n dorsiflexio nilkassa polven ollessa täysin dorsiflexiossa;
- toiminnallisen subtalaarinivelen rajoittamaton liike 30°;
- rajoittamaton liike 15°:n keskitarsaalinivelen pituusakselia pitkin;
- ensimmäisen säteen rajoittamaton painoton liike vähintään 8 mm;
- suurempi kuin 50° halluxin dorsiflektio ensimmäiseen jalkapöydän puolittajaan ei-painon kantamisen aikana;
- ikä on yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta;
- tiedonkeruun aikana ei alaraajojen toimintahäiriötä tai kroonista vammaa; ja
- ei todisteita kiinnittymättömästä epämuodostuksesta ensimmäisissä jalkapöydän ja jalkapöydän nuolenpään nivelissä.
Poissulkemiskriteerit:
- jalkapohjan varpaat ja kovettumat,
- hallux valgus ja pienemmät varpaan epämuodostumat,
- diabetes,
- kaikki alaraajojen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset
Mortonin jatke, jonka korkeus oli 5 mm, asetettiin ensimmäisen jalkapöydän pään proksimaaliselta alueelta Halluxin proksimaalisen falanksin tyveen.
|
Mortonin laajennussovellus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Miehet
Mortonin jatke, jonka korkeus oli 5 mm, asetettiin ensimmäisen jalkapöydän pään proksimaaliselta alueelta Halluxin proksimaalisen falanksin tyveen.
|
Mortonin laajennussovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morton Extension jälkeen Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Staattinen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipainetta ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Ennen Morton Extension Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
Staattinen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalkaterän takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
|
Extension Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
Staattinen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipaineet ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
|
Morton Extension jälkeen Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
Staattinen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalkaterän takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko.
|
|
Ennen Morton Extension Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Dynaaminen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen ja neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Ennen Morton Extension Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Dynaaminen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipaineet ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Morton Extension jälkeen Keskipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Dynaaminen jalanjälki mittaa ensimmäisen, toisen kolmannen ja neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etuosan keskipainetta kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
|
Morton Extension jälkeen Maksimipaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Dynaaminen jalanjälki mittaa jalkapohjan maksimipaineet ensimmäisen, toisen kolmannen neljännen viidennen ja jalan takaosan ja etureunassa kiloopascaleina (KPa).
Koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen kulmassa keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/235(B)-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .