- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715904
Kønsforskelle i Mortons forlængelsesanvendelse på plantar trykfordeling i forskellige fodregioner hos kvindelige og mandlige patienter uden deformiteter: en præ-post test undersøgelse
5. marts 2025 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Sammenligning af virkningen af en Mortons ekstension på plantar trykfordeling i forskellige fodregioner hos kvindelige og mandlige patienter uden deformiteter: en præ-post test undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at simulere den ortopædiske behandling kaldet Mortons forlængelse på ikke-deforme patienter for at kontrollere de forskellige virkninger, der frembringes af køn i fodaftryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en assimilering af den ortopædiske behandling kaldet morton-forlængelse på ikke-deforme patienter for at verificere forskellen mellem virkningerne på grund af køn på hvert mellemfodshoved og bagfod på dets statiske fodaftryk og plantare trykvariabler i dynamisk fodaftryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 28702
- Anna Sanchez-Serena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med traumer til foden;
- tilstedeværelsen af mindst 10° dorsalfleksion ved anklen med knæet fuldstændigt dorsalflekseret;
- ubegrænset bevægelse af det funktionelle subtalarled på 30°;
- ubegrænset bevægelse langs midtarsalleddets længdeakse på 15°;
- ubegrænset ikke-vægtbærende bevægelse af den første stråle på mindst 8 mm;
- mere end 50° af dorsalfleksion af hallux til den første metatarsal-bisektion under ikke-vægtbærende;
- alder over 18 år og yngre end 60 år;
- på tidspunktet for dataindsamling, ingen dysfunktion i underekstremiteterne eller kronisk skade; og
- ingen tegn på en ikke-fikseret deformitet ved første metatarsophalangeale og første metatarsale kileformede led.
Ekskluderingskriterier:
- plantare ligtorne og hård hud,
- hallux valgus og mindre tådeformiteter,
- diabetes,
- enhver abnormitet i underekstremiteten, der kan påvirke gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første metatarsalhoved til bunden af den proksimale phalanx af Hallux.
|
Morton-udvidelsesapplikation
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mænd
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første metatarsalhoved til bunden af den proksimale phalanx af Hallux.
|
Morton-udvidelsesapplikation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Før Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
|
Udvidelse Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
|
Efter Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
|
|
Før Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Dynamisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Før Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Dynamisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Efter Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Dynamisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Efter Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Dynamisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/235(B)-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinder med Morton's Extension
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater