甲状腺切除术患者低钙血症发生率的比较分析：结扎法与传统结扎血管法 (THYROIDECTOMY)
研究概览
详细说明
甲状腺切除术是通过手术切除位于颈部前部的全部或部分甲状腺。 根据甲状腺组织切除的多少，甲状腺切除术可分为甲状腺全切除术、甲状腺次全切除术、甲状腺近全切除术和甲状腺叶切除术。
在全甲状腺切除术中，整个甲状腺被切除。 在甲状腺叶切除术中，甲状腺的一个叶被切除。 在甲状腺叶切除术和峡部切除术中，甲状腺叶连同峡部一起被切除。 在甲状腺次全切除术中，手术期间会留下一小部分甲状腺。 该部分靠近气管、甲状旁腺和喉返神经。 甲状腺切除术的适应症是甲状腺癌、MNG、孤立性甲状腺结节。
甲状腺切除术的并发症包括声音嘶哑或声音变化（33.3%）、甲状旁腺损伤导致低钙血症（54.4%）、伤口感染（3.4%）、吞咽困难（32.8%）。 一些危险因素可能导致甲状腺切除术后并发症的发生，包括年龄、性别、腺体增大、甲状腺疾病类型、纤维化和炎症的存在、甲状腺切除范围和淋巴结清扫。 在这些并发症中，低钙血症和喉返神经损伤是最常见的1,2。
位于甲状腺附近的上甲状旁腺和下甲状旁腺通过产生甲状旁腺激素（PTH）来调节血液中的钙水平，从而在钙稳态中发挥重要作用。
低钙血症，以血清钙水平低为特征。 这是甲状腺切除术的一种常见且严重的并发症，原因是手术期间损伤、缺血或切除一个或多个甲状旁腺。 它可分为两种主要类型：暂时性低钙血症和永久性低钙血症。 这两种类型之间的主要区别在于持续时间。 暂时性低钙血症在术后持续 3 个月，而永久性低钙血症在术后持续 3 个月或更长时间 3。
为了最大限度地减少甲状旁腺损伤的风险，人们开发了各种手术技术，包括使用 Ligasure 等基于能量的设备。 结扎术因其在精确性、止血和缩短手术时间方面的潜在优势而在甲状腺切除术中广受欢迎。
Ligasure是一种双极血管封闭系统，用于实现有效控制出血并创造无血手术环境。 它利用 2-4 MHz 频率范围内的电流进行工作，诱导血管和周围组织内的胶原蛋白和弹性蛋白变性。 局部组织温度通常在 60-100°C 之间，有利于血管壁中胶原蛋白和弹性蛋白的融合。 这种融合过程创建了一个耐用的密封区域，没有任何碳化，并且能够在直径最大 7 mm4,5 的血管中止血。
大多数医疗中心长期以来一直采用传统的血管结扎方法，包括使用系带和缝合结扎线。 虽然这些技术可以有效控制血管出血，但它们非常耗时，并且存在损伤邻近结构（如喉返神经和喉上神经）的风险。 鉴于对节省时间的手术的需求不断增长，特别是在高容量手术室中，高效的患者周转至关重要，人们对最大限度地减少对传统打结或缝线结扎的依赖以实现止血的设备或技术越来越感兴趣。 这对于优化麻醉时间和提高整体效率尤为重要6。
根据最近的一项研究，使用 Liga Sure 方法接受手术的个体中有 6.7% 发生低钙血症7。 在另一项研究中，使用传统打结技术进行手术的患者中有 32.4% 出现低钙血症8。
然而，尽管 Ligasure 和其他能量设备的使用越来越多，但很少有研究比较它们在预防甲状腺切除术后低钙血症方面的功效。
因此，本研究旨在通过对使用 Ligasure 与传统动脉钳/结扎技术进行甲状腺切除术的患者低钙血症的发生率进行全面比较，来解决现有的知识差距。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Gulab Devi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者来自男女。
- 年龄在20岁到50岁之间。
- 因良性甲状腺疾病而接受甲状腺全切除术的患者。
排除标准：
- 术前有低钙血症的患者。
- 患有恶性甲状腺疾病的患者。
- 患有复发性甲状腺疾病的患者。
- 接受肺叶切除术+峡部切除术的患者。
- 术前补充钙剂的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结扎苏尔
Ligasure是一种双极血管封闭系统，用于实现有效控制出血并创造无血手术环境。
它利用 2-4 MHz 频率范围内的电流进行工作，诱导血管和周围组织内的胶原蛋白和弹性蛋白变性。
局部组织温度通常在 60-100°C 之间，有利于血管壁中胶原蛋白和弹性蛋白的融合。
这种融合过程创建了一个耐用的密封区域，没有任何碳化，并且能够在直径最大 7 毫米的血管中止血
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Ligasure是一种双极血管封闭系统，用于实现有效控制出血并创造无血手术环境。
它利用 2-4 MHz 频率范围内的电流进行工作，诱导血管和周围组织内的胶原蛋白和弹性蛋白变性。
局部组织温度通常在 60-100°C 之间，有利于血管壁中胶原蛋白和弹性蛋白的融合。
这种融合过程形成了一个耐用的密封区域，没有任何碳化，并且能够在直径最大 7 毫米的血管中止血。
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实验性的：打结
大多数医疗中心长期以来一直采用传统的血管结扎方法，包括使用结扎和缝合结扎线
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大多数医疗中心长期以来一直采用传统的血管结扎方法，包括使用系带和缝合结扎线。
虽然这些技术可以有效控制血管出血，但它们非常耗时，并且存在损伤邻近结构（如喉返神经和喉上神经）的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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低钙血症的参与者人数
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：M. Zia-ul-Miraj Ahmad Study Director, MBBS,FRCS、Gulab Devi Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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