低剂量放疗联合同步化疗特瑞普利单抗和替夫西马利单抗治疗 ES-SCLC

纳入标准：

• (1)年龄≥18周岁，男女不限； (2)经组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌； (3)既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌； (4)ECOG PS 0-1； （5）根据RECIST 1.1的可测量病灶，只有当病灶在放疗后出现明确的疾病进展时，才可以将可测量病灶纳入既往接受过照射的病灶中； （6）预期生存≥3个月； （七）主要脏器功能正常，即符合以下标准：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；血清肌酐≤1.5×ULN且肌酐清除率≥50mL/min；血清总胆红素≤1.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN；肝转移患者 ALT 和 AST ≤ 5 × ULN；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，除非受试者正在接受抗凝治疗，活化部分凝血酶时间（APTT）≤1.5×ULN，除非受试者正在接受抗凝治疗； （8）有生育能力的女性受试者，以及有生育能力伴侣的男性受试者，需要在研究治疗期间和至少4个月内使用医学上认可的避孕药具（例如宫内节育器、避孕药具或含有杀精剂的避孕套）最后一次使用研究药物后； (9)自愿参与本研究，签署知情同意书，依从性好，有随访。

排除标准：

• (1)混合型SCLC和非小细胞肺癌(NSCLC)； (2) 有症状、未经治疗或进行性中枢神经系统（CNS）转移； (3)接受过任何针对ES-SCLC的全身抗肿瘤治疗； （4）既往接受过任何免疫检查点抑制剂，包括但不限于CTLA-4抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂、BTLA抑制剂； (5) 已知对研究药物或辅料过敏，已知对任何单克隆抗体有严重过敏反应； (6)肺动脉受侵； (7)有软脑膜疾病史； (8) 无法控制的肿瘤相关疼痛； (9)无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水需要反复引流； (10) 未控制的或有症状的高钙血症； (11)高血压未控制、有高血压危象或高血压脑病病史； (12)患有活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病或全身使用类固醇/免疫抑制剂的患者； (13)有特发性肺纤维化、组织性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎病史，或胸部CT扫描有活动性肺炎证据； （14）活动性肺结核，或入组前1年内有活动性肺结核感染史的患者，或1年前有活动性肺结核感染史但未经正规治疗的患者； (15)已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者、活动性乙型或丙型肝炎患者；如果 HBV DNA 检测< 500 IU/ml 或现场检测下限，HBsAg 阳性患者可以参加本研究。 HCV抗体阳性患者，若HCV RNA检测低于所在部位检测值下限，可参与本研究； （16）入组前6个月内患有严重心血管疾病，如纽约心脏协会（NYHA）2级以上心力衰竭、不稳定心绞痛、不稳定心律失常、心肌梗死或脑血管意外； （17）其他恶性肿瘤患者（除非黑色素瘤皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、乳腺癌/宫颈原位癌、浅表性膀胱癌及其他原位癌外，已接受根治性治疗且无疾病复发证据的患者） ) 开始治疗前5年内或同时； （18）根据研究者的判断，受试者存在其他可能导致受试者被迫中途终止研究的因素，如患有其他需要伴随治疗的严重疾病（包括精神疾病）、实验室检测值严重异常等和/或可能影响患者安全或试验数据收集的家庭或社会因素。