Radiothérapie à faible dose associée à une chimiothérapie concomitante, au toripalimab et au tifcemalimab dans le traitement de l'ES-SCLC

Critères d'intégration :

• (1) Âge ≥ 18 ans, homme ou femme ; (2) Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu confirmé histologiquement ou cytologiquement ; (3) Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu non traité auparavant ; (4) ECOGPS 0-1 ; (5) Les lésions mesurables selon RECIST 1.1 et les lésions mesurables ne peuvent être incluses dans les lésions préalablement irradiées que si la lésion montre une progression certaine de la maladie après radiothérapie ; (6) Survie attendue ≥ 3 mois ; (7) Fonction normale des principaux organes, c'est-à-dire répondre aux critères suivants : neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN et clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ; bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ; ALT et AST ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques ; rapport international normalisé (INR) ou temps de Quick (PT) ≤ 1,5 × LSN sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant, temps de thrombine partiel activé (aPTT) ≤ 1,5 × LSN sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant ; (8) Les sujets féminins en âge de procréer, ainsi que les sujets masculins ayant des partenaires en âge de procréer, doivent utiliser un contraceptif médicalement reconnu (tel qu'un dispositif intra-utérin, un contraceptif ou un préservatif contenant un spermicide) pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 4 mois. après la dernière utilisation du médicament à l'étude ; (9) Participation volontaire à cette étude, consentement éclairé signé, bonne conformité, avec suivi.

Critères d'exclusion :

• (1) CPPC mixte et cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ; (2) Métastases symptomatiques, non traitées ou progressives du système nerveux central (SNC); (3) A reçu un traitement antitumoral systémique pour l'ES-SCLC ; (4) A déjà reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de CTLA-4, les inhibiteurs de PD-1/PD-L1, les inhibiteurs de BTLA ; (5) Hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou aux excipients, réactions allergiques graves connues à tout anticorps monoclonal ; (6) Invasion de l'artère pulmonaire ; (7) Antécédents de maladie leptoméningée ; (8) Douleur incontrôlable liée à la tumeur ; (9) épanchement pleural incontrôlable, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété ; (10) Hypercalcémie incontrôlée ou symptomatique ; (11) Hypertension incontrôlée, antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ; (12) Patients atteints de maladies auto-immunes actives, de maladies auto-immunes ou d'utilisation systémique de stéroïdes/agents immunosuppresseurs ; (13) Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie tissulaire, de pneumonie d'origine médicamenteuse ou de pneumonie idiopathique, ou preuve de pneumonie active au scanner thoracique ; (14) Tuberculose pulmonaire active, ou patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription, ou patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais sans traitement régulier ; (15) Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), patients atteints d'hépatite B ou C active ; Les patients positifs pour l'AgHBs peuvent participer à cette étude si le test ADN du VHB est < 500 UI/ml ou si la limite inférieure de détection sur le site. Les patients positifs aux anticorps anti-VHC peuvent participer à cette étude si la détection de l'ARN du VHC est inférieure à la limite inférieure de la valeur de détection sur le site où ils se trouvent ; (16) Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire grave, telle qu'une insuffisance cardiaque de classe 2 ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA), une angine de poitrine instable, une arythmie instable, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription ; (17) Patients atteints d'autres tumeurs malignes (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané non mélanique ou du carcinome épidermoïde, du carcinome du sein/du col de l'utérus in situ, du cancer superficiel de la vessie et d'autres carcinomes in situ qui ont reçu un traitement radical et ne présentent aucun signe de récidive de la maladie. ) dans les 5 ans précédant le début du traitement ou en même temps ; (18) Selon le jugement de l'enquêteur, le sujet présente d'autres facteurs qui pourraient l'obliger à mettre fin à l'étude à mi-chemin, comme le fait d'avoir d'autres maladies graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, des valeurs de tests de laboratoire gravement anormales. et/ou des facteurs familiaux ou sociaux pouvant affecter la sécurité du patient ou la collecte des données de l'essai.