一项确定 Tebapivat 如何被吸收、分解和从体内清除以及 Tebapivat 在健康参与者体内的利用程度的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁至 55 岁之间（含 18 岁和 55 岁）的男性，任何种族。

   一个。男性必须同意采取避孕措施。

2. 体重指数在 18.0 至 30.0 千克每平方米 (kg/m2) 之间（含），体重在 50 至 100 千克 (kg) 之间（含）。
3. 健康状况良好，根据病史、12 导联心电图和生命体征测量以及临床实验室评估没有临床显着发现确定（先天性非溶血性高胆红素血症 [例如，根据总胆红素和直接胆红素怀疑吉尔伯特综合征] 是不可接受的）筛查和登记时以及登记时的体检，由研究者或指定人员进行评估。
4. 每天至少排便 1 次。
5. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。

排除标准：

1. 由研究者或指定人员确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的显着病史或临床表现。
2. 由研究者或指定人员确定，对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许简单的阑尾切除术和疝气修复术；不允许胆囊切除术）。
4. 肝炎检测呈阳性和/或人类免疫缺陷病毒检测呈阳性。 结果与先前免疫接种相符的参与者可能会被包括在内。
5. 在给药前 30 天内接种任何疫苗。
6. 在给药前 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢和排泄 (AME) 过程的药物/产品，包括圣约翰草，被认为可能影响参与者的安全或研究目标，由研究者或指定人员确定。
7. 在给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用或打算使用任何处方药/产品，被认为可能影响参与者的安全或研究目标（由研究者或指定人员确定）。
8. 使用或打算使用任何被认为在给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内仍具有活性的缓释药物/产品，并被认为可能影响参与者的安全或研究目标（由研究机构确定）调查员或指定人员。
9. 在给药前 7 天内使用或打算使用任何非处方药物/产品，包括维生素、矿物质和植物治疗/草药/植物衍生制剂，被认为可能影响参与者的安全或研究目标（经研究者确定）或指定人。
10. 参与涉及在给药前过去 30 天或该药物的 5 个半衰期（如果已知）（以较长者为准）内服用 IMP（新化学实体）的临床研究。
11. 之前已完成或退出本研究或任何其他调查 tebapivat 的研究，并且之前接受过 tebapivat 治疗。
12. 过去 12 个月内曾在 > 1 项放射性标记药物研究中接受过给药的参与者。 对于过去 12 个月内曾在 1 项放射性标记药物研究中接受过给药的参与者，上次放射性标记剂量必须是在临床研究单位 (CRU) 报到之前至少 6 个月。 根据美国 (US) Title 21 CFR 361.1，本研究和最多 1 项其他先前放射性标记研究的 12 个月总暴露量必须在联邦法规 (CFR) 建议的安全水平范围内。
13. 每周饮酒量 >21 单位。 一单位酒精等于 12 盎司 (oz) (360 毫升 (mL)) 啤酒、1½ 盎司 (45 mL) 烈酒或 5 盎司 (150 mL) 葡萄酒。
14. 安检时尿液药物筛查呈阳性或酒精检测结果呈阳性或办理登机手续时尿液药物筛查呈阳性。
15. 入住前 2 年内有酗酒或吸毒/化学品滥用史。
16. 入住前 3 个月内使用过含有烟草或尼古丁的产品，或者在筛查或入住时可替宁呈阳性。
17. 入住前 2 个月内收到血液制品。
18. 筛查前 3 个月捐献的血液、筛查前 2 周的血浆或筛查前 6 周的血小板。
19. 外周静脉通路不良。
20. 参加者在入住前 12 个月内曾暴露于显着的诊断或治疗辐射（例如连续 X 射线、计算机断层扫描、钡餐）或目前从事需要辐射暴露监测的工作。
21. 研究者或指定人员认为不应参加本研究的参与者。