En studie for å bestemme hvordan Tebapivat absorberes, brytes ned og fjernes fra kroppen og i hvilken grad Tebapivat gjøres tilgjengelig i kroppen hos friske deltakere

Inkluderingskriterier:

1. Hanner, uansett rase, mellom 18 og 55 år, inkludert.

   en. Menn må godta å bruke prevensjon.

2. Kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, og en kroppsvekt mellom 50 og 100 kilogram (kg), inkludert.
3. Ved god helse, som bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorien, 12-avlednings EKG og vitale tegn målinger og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hemolytisk hyperbilirubinemi [f.eks. mistanke om Gilberts syndrom basert på totalt og direkte bilirubin] er ikke akseptabelt) ved screening og innsjekking, og fra den fysiske undersøkelsen ved innsjekking, som vurdert av etterforsker eller utpekt.
4. Historie med minimum 1 avføring per dag.
5. Er i stand til å forstå og er villige til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF) og overholde studierestriksjonene.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, lever-, nyre-, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt av etterforskeren eller utpekeren.
2. Anamnese med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller annet stoff, som bestemt av etterforskeren eller utpekeren.
3. Anamnese med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse av oralt administrerte legemidler (ukomplisert blindtarmsoperasjon og brokkreparasjon er tillatt; kolecystektomi er ikke tillatt).
4. Positivt hepatittpanel og/eller positiv test for humant immunsviktvirus. Deltakere hvis resultater er kompatible med tidligere immunisering kan inkluderes.
5. Administrering av enhver vaksine innen 30 dager før dosering.
6. Bruk eller har til hensikt å bruke medisiner/produkter som er kjent for å endre legemiddelabsorpsjon, metabolisme og utskillelsesprosesser (AME), inkludert johannesurt, innen 30 dager før dosering, ansett for å potensielt påvirke deltakernes sikkerhet eller målene for studien, som bestemt av etterforskeren eller den utpekte.
7. Bruk eller har til hensikt å bruke reseptbelagte medisiner/produkter innen 14 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før dosering, ansett for å potensielt påvirke deltakernes sikkerhet eller målene for studien, som bestemt av etterforskeren eller den som er utpekt.
8. Bruk eller har til hensikt å bruke medisiner/produkter med langsom frigjøring som anses å fortsatt være aktive innen 14 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før dosering, ansett for å potensielt påvirke deltakernes sikkerhet eller målene for studien, som bestemt av etterforsker eller utpekt.
9. Bruk eller har til hensikt å bruke reseptfrie medisiner/produkter, inkludert vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/planteavledede preparater innen 7 dager før dosering, ansett for å potensielt påvirke deltakernes sikkerhet eller målene for studien, som bestemt av etterforskeren eller utpekt.
10. Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av en IMP (ny kjemisk enhet) i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider av det legemidlet (hvis kjent) før dosering, avhengig av hva som er lengst.
11. Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker tebapivat og har tidligere mottatt tebapivat.
12. Deltakere som tidligere har blitt dosert i >1 radiomerket legemiddelstudie de siste 12 månedene. For deltakere som tidligere har blitt dosert i 1 radiomerket legemiddelstudie i løpet av de siste 12 månedene, må forrige radiomerket dose være minst 6 måneder før innsjekking ved klinisk forskningsenhet (CRU). Den totale 12-måneders eksponeringen fra denne studien og maksimalt 1 annen tidligere radiomerket studie må være innenfor Code of Federal Regulations (CFR) anbefalte nivåer som anses som sikre, i henhold til United States (US) Tittel 21 CFR 361.1.
13. Alkoholforbruk på >21 enheter per uke. En enhet alkohol tilsvarer 360 milliliter (ml) øl, 45 ml brennevin eller 150 ml vin.
14. Positiv skjermbilde for urinmedisin ved screening eller positivt alkoholtestresultat eller positiv skjermbilde for urinmedisin ved innsjekking.
15. Historie med alkoholisme eller narkotika-/kjemikaliemisbruk innen 2 år før innsjekking.
16. Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 3 måneder før innsjekking, eller positiv kotinin ved screening eller innsjekking.
17. Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før innsjekking.
18. Donasjon av blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uker før screening, eller blodplater fra 6 uker før screening.
19. Dårlig perifer venøs tilgang.
20. Deltakere med eksponering for betydelig diagnostisk eller terapeutisk stråling (f.eks. seriell røntgen, computertomografi, bariummåltid) eller nåværende arbeid i en jobb som krever overvåking av strålingseksponering innen 12 måneder før innsjekking.
21. Deltakere som, etter etterforskerens eller den som er utpekt, ikke bør delta i denne studien.