En studie för att fastställa hur Tebapivat absorberas, bryts ner och tas bort från kroppen och i vilken utsträckning Tebapivat görs tillgängligt i kroppen hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Man, oavsett ras, mellan 18 och 55 år, inklusive.

   a. Män måste gå med på att använda preventivmedel.

2. Kroppsmassaindex mellan 18,0 och 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, och en kroppsvikt mellan 50 och 100 kilogram (kg), inklusive.
3. Vid god hälsa, som fastställts av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, 12-avlednings-EKG och vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar (medfödd icke-hemolytisk hyperbilirubinemi [t.ex. misstanke om Gilberts syndrom baserat på totalt och direkt bilirubin] är inte acceptabelt) vid screening och incheckning, och från den fysiska undersökningen vid incheckningen, enligt bedömning av utredare eller utsedd.
4. Historik med minst 1 tarmrörelse per dag.
5. Kunna förstå och är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) och följa studierestriktioner.

Uteslutningskriterier:

1. Betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, lever-, njur-, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk störning, som fastställts av utredaren eller utses.
2. Historik med betydande överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon läkemedelsförening, mat eller annan substans, enligt bestämt av utredaren eller den som utsetts.
3. Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel (okomplicerad blindtarmsoperation och bråckreparation är tillåtna; kolecystektomi är inte tillåten).
4. Positivt hepatitpanel och/eller positivt humant immunbristvirustest. Deltagare vars resultat är förenliga med tidigare immunisering kan inkluderas.
5. Administrering av något vaccin inom 30 dagar före dosering.
6. Använd eller avser att använda mediciner/produkter som är kända för att förändra läkemedelsabsorption, metabolism och utsöndring (AME) processer, inklusive johannesört, inom 30 dagar före dosering, som anses potentiellt påverka deltagarnas säkerhet eller syftet med studien, som bestämts av utredaren eller företrädaren.
7. Använd eller har för avsikt att använda receptbelagda läkemedel/produkter inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) före dosering, vilket anses potentiellt påverka deltagarnas säkerhet eller studiens syften, enligt bestämt av utredaren eller den som utsetts.
8. Använd eller har för avsikt att använda läkemedel/produkter med långsam frisättning som anses fortfarande vara aktiva inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före dosering, vilket anses potentiellt påverka deltagarnas säkerhet eller studiens syften, enligt vad som bestäms av utredare eller utsedd.
9. Använd eller har för avsikt att använda receptfria läkemedel/produkter inklusive vitaminer, mineraler och fytoterapeutiska/örtbaserade/växtbaserade preparat inom 7 dagar före dosering, som anses potentiellt påverka deltagarnas säkerhet eller studiens syften, som fastställts av utredaren eller designad.
10. Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av en IMP (ny kemisk enhet) under de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider av det läkemedlet (om känt) före doseringen, beroende på vilket som är längst.
11. Har tidigare slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker tebapivat och har tidigare fått tebapivat.
12. Deltagare som tidigare har doserats i >1 radiomärkt läkemedelsstudie under de senaste 12 månaderna. För deltagare som tidigare har doserats i 1 radiomärkt läkemedelsstudie inom de senaste 12 månaderna måste den tidigare radiomärkta dosen vara minst 6 månader före incheckning på klinisk forskningsenhet (CRU). Den totala 12-månaders exponeringen från denna studie och maximalt 1 annan tidigare radiomärkt studie måste ligga inom de rekommenderade nivåerna enligt Code of Federal Regulations (CFR) som anses säkra, enligt United States (US) Titel 21 CFR 361.1.
13. Alkoholkonsumtion >21 enheter per vecka. En enhet alkohol motsvarar 360 milliliter (ml) öl, 45 ml sprit eller 150 ml vin.
14. Positiv urindrogscreening vid screening eller positivt alkoholtestresultat eller positiv urindrogscreening vid incheckning.
15. Historik av alkoholism eller drog-/kemikaliemissbruk inom 2 år före incheckning.
16. Användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter inom 3 månader före incheckning, eller positivt kotinin vid screening eller incheckning.
17. Mottagande av blodprodukter inom 2 månader före incheckning.
18. Donation av blod från 3 månader före screening, plasma från 2 veckor före screening eller blodplättar från 6 veckor före screening.
19. Dålig perifer venös åtkomst.
20. Deltagare med exponering för betydande diagnostisk eller terapeutisk strålning (t.ex. seriell röntgen, datortomografi, bariummåltid) eller pågående anställning i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering inom 12 månader före incheckning.
21. Deltagare som, enligt utredarens eller den som utses, inte bör delta i denna studie.