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竖脊肌平面阻滞治疗急诊科急性背痛

2026年3月11日 更新者:Michael Gottlieb、Rush University Medical Center

该临床试验的目的是了解竖脊肌平面阻滞(ESPB;一种神经阻滞)是否可以减轻因腰痛而到急诊科就诊的成人的疼痛。 它还将了解 ESPB 是否可以减轻疼痛、残疾并在 7 天后恢复工作。 它旨在回答的主要问题是:

  1. ESPB 是否可以减轻腰痛参与者的短期疼痛?
  2. ESPB 是否可以减轻腰痛参与者的长期疼痛、减少残疾并改善他们重返工作和活动的情况?

研究人员将 ESPB 与安慰剂(一种不涉及神经阻滞的注射剂)进行比较,看看 ESPB 是否能治疗腰痛。

参与者将:

在急诊室接受 ESPB 或安慰剂注射 报告他们的疼痛评分长达 120 分钟 报告他们的疼痛、残疾并在 7 天后返回工作岗位

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因腰痛到急诊科就诊的成人(年龄≥18 岁)总共不到 6 周。

排除标准:

  • 不以英语或西班牙语为主要语言
  • 被监禁
  • 已知怀孕
  • 对酰胺类局麻药过敏
  • 无法忍受手术中的体位
  • 患有严重疾病,无法执行手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖脊肌平面块
该组将接受竖脊肌平面阻滞
竖脊肌平面块
假比较器:假手术
该组将接受假注射。
假手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 120 分钟的疼痛评分采用 10 点数​​字评分量表评估
大体时间:从基线到干预后 120 分钟的变化
0 相当于没有疼痛,10 表示可以想象的最严重的疼痛
从基线到干预后 120 分钟的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 30 分钟的疼痛评分采用 10 点数​​字评分量表评估
大体时间:从基线到干预后 30 分钟的变化
0 相当于没有疼痛,10 表示可以想象的最严重的疼痛
从基线到干预后 30 分钟的变化
干预后 60 分钟的疼痛评分采用 10 点数​​字评分量表评估
大体时间:从基线到干预后 60 分钟的变化
0 相当于没有疼痛,10 表示可以想象的最严重的疼痛
从基线到干预后 60 分钟的变化
7 天时通过 Roland-Morris 残疾问卷评估残疾程度
大体时间:评估基线和 7 天随访之间 Roland-Morris 残疾问卷分数的变化
将使用经过验证的罗兰-莫里斯残疾调查问卷对参与者进行评分。
评估基线和 7 天随访之间 Roland-Morris 残疾问卷分数的变化
干预后 7 天的疼痛评分采用 10 点数​​字评分量表评估
大体时间:干预后 7 天评估疼痛评分
0 相当于没有疼痛,10 表示可以想象的最严重的疼痛
干预后 7 天评估疼痛评分
干预后 7 天内服用的阿片类药物
大体时间:干预后 7 天测量
以吗啡毫克当量计算
干预后 7 天测量
干预后 7 天内与腰痛相关的随访
大体时间:7天后评估
根据患者的自我报告
7天后评估
通过工作生产力和活动损害调查问卷评估重返工作岗位和活动:一般健康 2.0 版
大体时间:7天后评估
使用经过验证的工作生产力和活动损害调查问卷进行评估:一般健康 2.0 版调查问卷
7天后评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Gottlieb, MD、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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