Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector Spinae Plane Block bei akuten Rückenschmerzen in der Notaufnahme

11. März 2026 aktualisiert von: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESPB; eine Art Nervenblockade) die Schmerzen bei Erwachsenen lindert, die sich mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Notaufnahme vorstellen. Es wird auch erfahren, ob das ESPB nach 7 Tagen Schmerzen, Behinderungen und die Rückkehr zur Arbeit lindert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Reduziert das ESPB kurzfristige Schmerzen bei Teilnehmern mit Schmerzen im unteren Rückenbereich?
  2. Reduziert das ESPB längerfristige Schmerzen, verringert die Behinderung und verbessert es die Rückkehr zur Arbeit und zu Aktivitäten bei Teilnehmern mit Schmerzen im unteren Rückenbereich?

Forscher werden ESPB mit einem Placebo (einer Injektion, die keine Nervenblockade mit sich bringt) vergleichen, um herauszufinden, ob ESPB bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken wirkt.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie entweder die ESPB- oder eine Placebo-Injektion in der Notaufnahme. Melden Sie Ihre Schmerzwerte für bis zu 120 Minuten. Melden Sie ihre Schmerzen, Ihre Behinderung und kehren Sie nach 7 Tagen zur Arbeit zurück

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre), die sich mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Notaufnahme vorstellen, sind insgesamt weniger als 6 Wochen alt.

Ausschlusskriterien:

  • Sprechen Sie weder Englisch noch Spanisch als Hauptsprache
  • Sind eingesperrt
  • Eine bekannte Schwangerschaft haben
  • Sie sind allergisch gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Sind nicht in der Lage, die Positionierung für den Eingriff zu tolerieren
  • Sie leiden unter einer schweren Erkrankung, die die Durchführung des Eingriffs unmöglich macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block
Diese Gruppe erhält den Erector-Spinae-Plane-Block
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Erector Spinae Flugzeugblock
Schein-Komparator: Scheinverfahren
Diese Gruppe erhält eine Scheininjektion.
Verfahren: Scheinverfahren
Scheinverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung 120 Minuten nach dem Eingriff, bewertet anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 120 Minuten nach dem Eingriff
Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
Wechsel vom Ausgangswert auf 120 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung 30 Minuten nach dem Eingriff, bewertet anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 30 Minuten nach dem Eingriff
Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
Wechsel vom Ausgangswert auf 30 Minuten nach dem Eingriff
Schmerzbewertung 60 Minuten nach dem Eingriff, bewertet anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 60 Minuten nach dem Eingriff
Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
Wechsel vom Ausgangswert auf 60 Minuten nach dem Eingriff
Grad der Behinderung, bewertet anhand des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung nach 7 Tagen
Zeitfenster: Bewertet als Veränderung der Roland-Morris-Behinderungsfragebogenwerte zwischen dem Ausgangswert und der 7-tägigen Nachuntersuchung
Die Teilnehmer werden anhand des validierten Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung bewertet.
Bewertet als Veränderung der Roland-Morris-Behinderungsfragebogenwerte zwischen dem Ausgangswert und der 7-tägigen Nachuntersuchung
Schmerzbewertung 7 Tage nach dem Eingriff, bewertet anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Der Schmerzscore wurde 7 Tage nach dem Eingriff bewertet
Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
Der Schmerzscore wurde 7 Tage nach dem Eingriff bewertet
Opioid-Medikamente, die in den 7 Tagen nach dem Eingriff eingenommen wurden
Zeitfenster: Gemessen 7 Tage nach der Intervention
Berechnet in Morphin-Milligramm-Äquivalenten
Gemessen 7 Tage nach der Intervention
Nachuntersuchungen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in den 7 Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bewertet nach 7 Tagen
Basierend auf dem Selbstbericht des Patienten
Bewertet nach 7 Tagen
Rückkehr zur Arbeit und Aktivitäten werden anhand des Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung bewertet: Allgemeine Gesundheit Version 2.0
Zeitfenster: Bewertet nach 7 Tagen
Bewertet anhand des validierten Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätseinschränkung: Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit Version 2.0
Bewertet nach 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24062802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Erector Spinae Flugzeugblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren