Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro akutní bolesti zad na oddělení urgentního příjmu

11. března 2026 aktualizováno: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Cílem této klinické studie je zjistit, zda blokáda roviny erector spinae (ESPB; typ nervové blokády) působí na snížení bolesti u dospělých, kteří přicházejí na pohotovost s bolestí v kříži. Zjistí také, zda ESPB snižuje bolest, invaliditu a návrat do práce po 7 dnech. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Snižuje ESPB krátkodobou bolest u účastníků s bolestí dolní části zad?
  2. Snižuje ESPB dlouhodobou bolest, snižuje invaliditu a zlepšuje návrat do práce a aktivit u účastníků s bolestí dolní části zad?

Vědci porovnají ESPB s placebem (injekce, která nezahrnuje nervový blok), aby zjistili, zda ESPB funguje při léčbě bolesti dolní části zad.

Účastníci budou:

Získejte buď ESPB nebo placebo injekci na pohotovostním oddělení Hláste své skóre bolesti po dobu až 120 minut Hláste svou bolest, postižení a vraťte se do práce po 7 dnech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí (ve věku ≥ 18 let), kteří přicházejí na pohotovost s bolestí v kříži, trvají méně než 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluvte anglicky nebo španělsky jako primárním jazykem
  • Jsou uvězněni
  • Mít známé těhotenství
  • Jsou alergičtí na lokální anestetika amidového typu
  • Nejsou schopni tolerovat polohování pro výkon
  • Mít kritické onemocnění, které vylučuje možnost provést zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovinný blok Erector Spinae
Tato skupina obdrží rovinný blok erector spinae
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Rovinný blok Erector Spinae
Falešný srovnávač: Předstíraný postup
Tato skupina dostane předstíranou injekci.
Postup: Předstíraný postup
Předstíraný postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti 120 minut po intervenci, jak bylo hodnoceno pomocí 10bodové numerické hodnotící stupnice
Časové okno: Změňte ze základní linie na 120 minut po intervenci
Nula se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změňte ze základní linie na 120 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti 30 minut po intervenci, jak bylo hodnoceno pomocí 10bodové číselné hodnotící stupnice
Časové okno: Změňte ze základní linie na 30 minut po intervenci
Nula se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změňte ze základní linie na 30 minut po intervenci
Skóre bolesti 60 minut po intervenci, jak bylo hodnoceno pomocí 10bodové numerické hodnotící stupnice
Časové okno: Změňte ze základní linie na 60 minut po intervenci
Nula se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změňte ze základní linie na 60 minut po intervenci
Stupeň postižení hodnocený pomocí dotazníku invalidity Roland-Morris po 7 dnech
Časové okno: Hodnoceno jako změna skóre v dotazníku Roland-Morris pro invaliditu mezi výchozím stavem a 7denním sledováním
Účastníci budou bodováni pomocí validovaného dotazníku Roland-Morris pro postižení.
Hodnoceno jako změna skóre v dotazníku Roland-Morris pro invaliditu mezi výchozím stavem a 7denním sledováním
Skóre bolesti 7 dní po intervenci hodnocené pomocí 10bodové číselné hodnotící stupnice
Časové okno: Skóre bolesti hodnocené 7 dní po intervenci
Nula se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
Skóre bolesti hodnocené 7 dní po intervenci
Opioidní léky užívané během 7 dnů po intervenci
Časové okno: Měřeno 7 dní po intervenci
Vypočteno v miligramových ekvivalentech morfinu
Měřeno 7 dní po intervenci
Následné návštěvy související s bolestí dolní části zad během 7 dnů po intervenci
Časové okno: Vyhodnoceno po 7 dnech
Na základě vlastního hlášení pacienta
Vyhodnoceno po 7 dnech
Návrat do práce a aktivity hodnocené pomocí dotazníku o zhoršení produktivity práce a aktivity: Obecné zdraví verze 2.0
Časové okno: Vyhodnoceno po 7 dnech
Posouzeno pomocí ověřeného dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity: dotazník pro obecné zdraví verze 2.0
Vyhodnoceno po 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24062802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit