Erector Spinae Plane Block for akutte ryggsmerter i legevakten
11. mars 2026 oppdatert av: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en erector spinae plane-blokk (ESPB; en type nerveblokk) virker for å redusere smerte hos voksne som møter til akuttmottaket med korsryggsmerter. Den vil også lære om ESPB reduserer smerte, funksjonshemming og gå tilbake til jobb etter 7 dager. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer ESPB kortvarige smerter hos deltakere med korsryggsmerter?
- Reduserer ESPB langvarige smerter, reduserer funksjonshemming og forbedrer retur til arbeid og aktiviteter hos deltakere med korsryggsmerter?
Forskere vil sammenligne ESPB med en placebo (en injeksjon som ikke involverer en nerveblokk) for å se om ESPB fungerer for å behandle korsryggsmerter.
Deltakerne vil:
Motta enten ESPB eller en placebo-injeksjon i akuttmottaket. Rapporter smertescore i opptil 120 minutter. Rapporter smerte, funksjonshemming og gå tilbake til jobb etter 7 dager
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Santangelo, MS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: michelle_santangelo@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Michael Gottlieb, MD
-
Ta kontakt med:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Santangelo, MS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (alder ≥18 år) som oppsøker akuttmottaket med korsryggsmerter er tilstede i mindre enn 6 totale uker.
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk eller spansk som hovedspråk
- Er fengslet
- Ha en kjent graviditet
- Er allergisk mot lokalbedøvelse av amidtypen
- Er ikke i stand til å tolerere posisjonering for prosedyren
- Har en kritisk sykdom som utelukker muligheten til å utføre prosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block
Denne gruppen vil motta erector spinae plane-blokken
|
Erector Spinae Plane Block
|
|
Sham-komparator: Skumprosedyre
Denne gruppen vil få en falsk injeksjon.
|
Skumprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng 120 minutter etter intervensjon vurdert ved bruk av en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 120 minutter etter intervensjon
|
Null tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
Bytt fra baseline til 120 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng 30 minutter etter intervensjon vurdert ved bruk av en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
Null tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
Bytt fra baseline til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Smertepoeng 60 minutter etter intervensjon vurdert ved bruk av en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 minutter etter intervensjon
|
Null tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
Bytt fra baseline til 60 minutter etter intervensjon
|
|
Grad av funksjonshemming vurdert via Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema etter 7 dager
Tidsramme: Vurdert som endringen i Roland-Morris funksjonshemming spørreskjemascore mellom baseline og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne vil bli skåret ved hjelp av det validerte Roland-Morris-spørreskjemaet for funksjonshemming.
|
Vurdert som endringen i Roland-Morris funksjonshemming spørreskjemascore mellom baseline og 7 dagers oppfølging
|
|
Smertepoeng 7 dager etter intervensjon vurdert ved bruk av en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Smertescore vurdert 7 dager etter intervensjon
|
Null tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
Smertescore vurdert 7 dager etter intervensjon
|
|
Opioide medisiner tatt i løpet av de 7 dagene etter intervensjonen
Tidsramme: Målt 7 dager etter intervensjon
|
Beregnet i morfin milligramekvivalenter
|
Målt 7 dager etter intervensjon
|
|
Oppfølgingsbesøk relatert til korsryggsmerter i de 7 dagene etter intervensjonen
Tidsramme: Vurdert etter 7 dager
|
Basert på pasientens egenrapportering
|
Vurdert etter 7 dager
|
|
Tilbake til arbeid og aktiviteter vurdert via spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health versjon 2.0
Tidsramme: Vurdert etter 7 dager
|
Vurdert ved å bruke det validerte spørreskjemaet for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt: General Health versjon 2.0 spørreskjema
|
Vurdert etter 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24062802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .