Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa w przypadku ostrego bólu pleców na oddziale ratunkowym

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB; rodzaj blokady nerwu) działa w celu zmniejszenia bólu u dorosłych zgłaszających się na oddział ratunkowy z bólem krzyża. Dowie się także, czy ESPB zmniejsza ból, niepełnosprawność i pozwala na powrót do pracy po 7 dniach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy ESPB zmniejsza krótkotrwały ból u uczestników cierpiących na ból krzyża?
  2. Czy ESPB zmniejsza długotrwały ból, zmniejsza niepełnosprawność i poprawia powrót do pracy i aktywności u uczestników cierpiących na ból krzyża?

Naukowcy porównają ESPB z placebo (zastrzykiem, który nie powoduje blokady nerwów), aby sprawdzić, czy ESPB działa w leczeniu bólu krzyża.

Uczestnicy będą:

Otrzymać ESPB lub zastrzyk placebo na oddziale ratunkowym. Zgłosić ocenę bólu w ciągu maksymalnie 120 minut. Zgłosić ból, niepełnosprawność i wrócić do pracy po 7 dniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (w wieku ≥18 lat) zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem krzyża występującym łącznie przez krócej niż 6 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mów po angielsku lub hiszpańsku jako języku podstawowym
  • Są uwięzieni
  • Znana ciąża
  • Są uczuleni na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
  • Nie tolerują pozycji podczas zabiegu
  • Ciężka choroba uniemożliwiająca wykonanie zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Grupa ta otrzyma blok prostownika kręgosłupa
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Blok samolotu Erector Spinae
Pozorny komparator: Procedura pozorna
Ta grupa otrzyma pozorowany zastrzyk.
Procedura: Procedura pozorna
Procedura pozorna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po 120 minutach od interwencji oceniana przy użyciu 10-punktowej skali liczbowej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 120 minut po interwencji
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Zmiana wartości początkowej na 120 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu 30 minut po interwencji oceniana przy użyciu 10-punktowej skali liczbowej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 30 minut po interwencji
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Zmiana wartości początkowej na 30 minut po interwencji
Ocena bólu po 60 minutach od interwencji oceniana przy użyciu 10-punktowej skali liczbowej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 60 minut po interwencji
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Zmiana wartości początkowej na 60 minut po interwencji
Stopień niepełnosprawności oceniany za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris po 7 dniach
Ramy czasowe: Oceniano jako zmianę wyników kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris pomiędzy wartością wyjściową a 7-dniową obserwacją
Ocena uczestników zostanie dokonana przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza niepełnosprawności firmy Roland-Morris.
Oceniano jako zmianę wyników kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris pomiędzy wartością wyjściową a 7-dniową obserwacją
Ocena bólu po 7 dniach od interwencji oceniana przy użyciu 10-punktowej skali liczbowej
Ramy czasowe: Ocena bólu oceniana 7 dni po interwencji
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Ocena bólu oceniana 7 dni po interwencji
Leki opioidowe przyjmowane w ciągu 7 dni po interwencji
Ramy czasowe: Mierzono 7 dni po interwencji
Obliczane w miligramowych odpowiednikach morfiny
Mierzono 7 dni po interwencji
Wizyty kontrolne związane z bólem krzyża w ciągu 7 dni po interwencji
Ramy czasowe: Oceniano po 7 dniach
Na podstawie samoopisu pacjenta
Oceniano po 7 dniach
Powrót do pracy i czynności oceniane za pomocą Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności i Aktywności: Ogólny stan zdrowia wersja 2.0
Ramy czasowe: Oceniano po 7 dniach
Oceniane za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności: Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia w wersji 2.0
Oceniano po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24062802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj