Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor acute rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp

11 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een erector spinae plane block (ESPB; een soort zenuwblokkade) werkt om de pijn te verminderen bij volwassenen die zich met lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp melden. Het zal ook leren of de ESPB pijn, invaliditeit vermindert en na 7 dagen weer aan het werk gaat. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Vermindert de ESPB pijn op de korte termijn bij deelnemers met lage rugpijn?
  2. Vermindert de ESPB de pijn op langere termijn, vermindert de invaliditeit en verbetert de terugkeer naar werk en activiteiten bij deelnemers met lage rugpijn?

Onderzoekers zullen ESPB vergelijken met een placebo (een injectie waarbij geen zenuwblokkade betrokken is) om te zien of ESPB werkt bij de behandeling van lage rugpijn.

Deelnemers zullen:

Ontvang de ESPB- of een placebo-injectie op de afdeling spoedeisende hulp Rapporteer hun pijnscores gedurende maximaal 120 minuten Rapporteer hun pijn, handicap en ga na 7 dagen weer aan het werk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd ≥18 jaar) die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met lage rugpijn, zijn in totaal minder dan 6 weken aanwezig.

Uitsluitingscriteria:

  • Spreek geen Engels of Spaans als primaire taal
  • Zijn opgesloten
  • Een bekende zwangerschap hebben
  • Bent allergisch voor lokale anesthetica van het amidetype
  • Zijn niet in staat positionering voor de procedure te tolereren
  • Als u een kritieke ziekte heeft waardoor u de procedure niet kunt uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector Spinae-vliegtuigblok
Deze groep krijgt het erector spinae-vlakblok
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spinae vliegtuigblok
Sham-vergelijker: Schijnprocedure
Deze groep krijgt een schijninjectie.
Procedure: Schijnprocedure
Schijnprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore 120 minuten na de interventie, beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 120 minuten na de interventie
Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
Verander van baseline naar 120 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore 30 minuten na de interventie, beoordeeld aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 30 minuten na de interventie
Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
Verander van baseline naar 30 minuten na de interventie
Pijnscore 60 minuten na de interventie, beoordeeld aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten na de interventie
Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
Verander van baseline naar 60 minuten na de interventie
Mate van invaliditeit beoordeeld via de Roland-Morris-vragenlijst over invaliditeit na 7 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld als de verandering in de scores van de Roland-Morris-vragenlijst over handicaps tussen de uitgangssituatie en de follow-up na zeven dagen
Deelnemers worden gescoord met behulp van de gevalideerde Roland-Morris-vragenlijst over handicaps.
Beoordeeld als de verandering in de scores van de Roland-Morris-vragenlijst over handicaps tussen de uitgangssituatie en de follow-up na zeven dagen
Pijnscore 7 dagen na de interventie zoals beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten
Tijdsspanne: Pijnscore beoordeeld 7 dagen na de interventie
Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
Pijnscore beoordeeld 7 dagen na de interventie
Opioïde medicijnen genomen binnen de 7 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Gemeten 7 dagen na de interventie
Berekend in milligramequivalenten van morfine
Gemeten 7 dagen na de interventie
Vervolgbezoeken gerelateerd aan lage rugpijn in de 7 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 7 dagen
Gebaseerd op zelfrapportage van de patiënt
Beoordeeld op 7 dagen
Terugkeer naar werk en activiteiten beoordeeld via de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health versie 2.0
Tijdsspanne: Beoordeeld op 7 dagen
Beoordeeld met behulp van de gevalideerde vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen: vragenlijst over algemene gezondheid versie 2.0
Beoordeeld op 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24062802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren