Bloque plano del erector de la columna para el dolor de espalda agudo en el servicio de urgencias
11 de marzo de 2026 actualizado por: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico es saber si un bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB; un tipo de bloqueo nervioso) funciona para reducir el dolor en adultos que acuden al servicio de urgencias con dolor lumbar. También se conocerá si la ESPB reduce el dolor, la discapacidad y la reincorporación laboral a los 7 días. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El ESPB reduce el dolor a corto plazo en participantes con dolor lumbar?
- ¿El ESPB reduce el dolor a largo plazo, reduce la discapacidad y mejora el regreso al trabajo y las actividades en participantes con dolor lumbar?
Los investigadores compararán el ESPB con un placebo (una inyección que no implica un bloqueo nervioso) para ver si el ESPB funciona para tratar el dolor lumbar.
Los participantes:
Recibir el ESPB o una inyección de placebo en el departamento de emergencias Informar sus puntuaciones de dolor por hasta 120 minutos Informar su dolor, discapacidad y regresar al trabajo a los 7 días
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Santangelo, MS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: michelle_santangelo@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Gottlieb, MD
-
Contacto:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Contacto:
- Michelle Santangelo, MS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos (edad ≥18 años) que acuden al servicio de urgencias con dolor lumbar presentan menos de 6 semanas en total.
Criterios de exclusión:
- No hables inglés o español como idioma principal.
- estan encarcelados
- Tener un embarazo conocido
- Es alérgico a los anestésicos locales de tipo amida.
- No pueden tolerar la posición para el procedimiento.
- Tiene una enfermedad crítica que le impide realizar el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque plano del erector de la columna
Este grupo recibirá el bloque del plano erector de la columna.
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Bloque plano del erector de la columna
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Comparador falso: Procedimiento simulado
Este grupo recibirá una inyección simulada.
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Procedimiento simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor a los 120 minutos después de la intervención, evaluada mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 120 minutos después de la intervención
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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Cambio desde el inicio hasta 120 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor a los 30 minutos después de la intervención, evaluada mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
|
Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
|
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Puntuación de dolor a los 60 minutos después de la intervención, evaluada mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 60 minutos después de la intervención
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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Cambio desde el inicio hasta 60 minutos después de la intervención
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Grado de discapacidad evaluado mediante el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris a los 7 días
Periodo de tiempo: Evaluado como el cambio en las puntuaciones del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris entre el inicio y el seguimiento de 7 días.
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Los participantes serán calificados utilizando el cuestionario de discapacidad validado de Roland-Morris.
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Evaluado como el cambio en las puntuaciones del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris entre el inicio y el seguimiento de 7 días.
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Puntuación de dolor a los 7 días después de la intervención evaluada mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: Puntuación de dolor evaluada 7 días después de la intervención.
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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Puntuación de dolor evaluada 7 días después de la intervención.
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Medicamentos opioides tomados en los 7 días posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Medido a los 7 días postintervención.
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Calculado en equivalentes de miligramos de morfina
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Medido a los 7 días postintervención.
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Visitas de seguimiento relacionadas con la lumbalgia en los 7 días siguientes a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado a los 7 días
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Basado en el autoinforme del paciente
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Evaluado a los 7 días
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Regreso al trabajo y actividades evaluados mediante el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: salud general versión 2.0
Periodo de tiempo: Evaluado a los 7 días
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Evaluado mediante el cuestionario validado de productividad laboral y deterioro de la actividad: cuestionario de salud general versión 2.0
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Evaluado a los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24062802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .