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Blocco del piano erettore della colonna vertebrale per il mal di schiena acuto in Pronto Soccorso

11 marzo 2026 aggiornato da: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un blocco del piano erettore spinale (ESPB; un tipo di blocco nervoso) funziona per ridurre il dolore negli adulti che si presentano al pronto soccorso con lombalgia. Scoprirà anche se l’ESPB riduce il dolore, la disabilità e il ritorno al lavoro a 7 giorni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’ESPB riduce il dolore a breve termine nei partecipanti con lombalgia?
  2. L’ESPB riduce il dolore a lungo termine, riduce la disabilità e migliora il ritorno al lavoro e alle attività nei partecipanti con lombalgia?

I ricercatori confronteranno l’ESPB con un placebo (un’iniezione che non comporta un blocco nervoso) per vedere se l’ESPB funziona per trattare la lombalgia.

I partecipanti:

Ricevere l'ESPB o un'iniezione di placebo al pronto soccorso Segnalare i punteggi del dolore per un massimo di 120 minuti Segnalare il dolore, la disabilità e il ritorno al lavoro entro 7 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Gottlieb, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (età ≥ 18 anni) che si presentano al pronto soccorso con lombalgia presentano meno di 6 settimane totali.

Criteri di esclusione:

  • Non parlare inglese o spagnolo come lingua principale
  • Sono incarcerati
  • Avere una gravidanza nota
  • Sono allergici agli anestetici locali di tipo amidico
  • Non sono in grado di tollerare il posizionamento per la procedura
  • Avere una malattia critica che impedisce la possibilità di eseguire la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco aereo erettore della colonna vertebrale
Questo gruppo riceverà il blocco aereo erettore spinale
Procedura: Blocco aereo erettore della spina dorsale
Blocco aereo erettore della spina dorsale
Comparatore fittizio: Procedura fittizia
Questo gruppo riceverà un'iniezione fittizia.
Procedura: Procedura fittizia
Procedura fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore a 120 minuti dopo l'intervento valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 120 minuti dopo l'intervento
Zero equivale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
Passaggio dal basale a 120 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore a 30 minuti dopo l'intervento valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
Zero equivale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
Cambiare dal basale a 30 minuti dopo l'intervento
Punteggio del dolore a 60 minuti dopo l'intervento valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 60 minuti dopo l'intervento
Zero equivale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
Passaggio dal basale a 60 minuti dopo l'intervento
Grado di disabilità valutato tramite il questionario sulla disabilità Roland-Morris a 7 giorni
Lasso di tempo: Valutato come variazione dei punteggi del questionario sulla disabilità Roland-Morris tra il basale e il follow-up a 7 giorni
I partecipanti verranno valutati utilizzando il questionario sulla disabilità Roland-Morris convalidato.
Valutato come variazione dei punteggi del questionario sulla disabilità Roland-Morris tra il basale e il follow-up a 7 giorni
Punteggio del dolore a 7 giorni dopo l'intervento valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti
Lasso di tempo: Punteggio del dolore valutato 7 giorni dopo l'intervento
Zero equivale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
Punteggio del dolore valutato 7 giorni dopo l'intervento
Farmaci oppioidi assunti nei 7 giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: Misurato a 7 giorni dopo l'intervento
Calcolato in equivalenti di milligrammi di morfina
Misurato a 7 giorni dopo l'intervento
Visite di follow-up relative alla lombalgia nei 7 giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: Valutato a 7 giorni
Basato sull'autovalutazione del paziente
Valutato a 7 giorni
Ritorno al lavoro e alle attività valutate tramite il questionario sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività: salute generale versione 2.0
Lasso di tempo: Valutato a 7 giorni
Valutato utilizzando il questionario convalidato sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività: questionario General Health versione 2.0
Valutato a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24062802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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