Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for akutte rygsmerter i Akutmodtagelsen

11. marts 2026 opdateret af: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en erector spinae plane blok (ESPB; en type nerveblok) virker til at reducere smerter hos voksne, der præsenterer sig på skadestuen med lænderygsmerter. Det vil også lære, om ESPB reducerer smerte, handicap og vender tilbage til arbejdet efter 7 dage. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Reducerer ESPB kortvarige smerter hos deltagere med lænderygsmerter?
  2. Reducerer ESPB langvarige smerter, reducerer handicap og forbedrer tilbagevenden til arbejde og aktiviteter hos deltagere med lænderygsmerter?

Forskere vil sammenligne ESPB med en placebo (en injektion, der ikke involverer en nerveblokering) for at se, om ESPB virker til at behandle lænderygsmerter.

Deltagerne vil:

Modtag enten ESPB eller en placebo-injektion i skadestuen. Rapporter deres smertescore i op til 120 minutter. Rapporter deres smerter, handicap og vend tilbage til arbejdet efter 7 dage

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år), der præsenterer skadestuen med lænderygsmerter, er til stede i mindre end 6 samlede uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tal ikke engelsk eller spansk som hovedsprog
  • Er fængslet
  • Har en kendt graviditet
  • Er allergisk over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Er ude af stand til at tolerere positionering for proceduren
  • Har en kritisk sygdom, der udelukker evnen til at udføre proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Block
Denne gruppe vil modtage erector spinae plane blok
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block
Sham-komparator: Sham procedure
Denne gruppe vil modtage en falsk indsprøjtning.
Procedure: Sham procedure
Sham procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore 120 minutter efter intervention vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 120 minutter efter intervention
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, man kan forestille sig
Skift fra baseline til 120 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore 30 minutter efter intervention som vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter efter intervention
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, man kan forestille sig
Skift fra baseline til 30 minutter efter intervention
Smertescore 60 minutter efter intervention som vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter efter intervention
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, man kan forestille sig
Skift fra baseline til 60 minutter efter intervention
Invaliditetsgrad vurderet via Roland-Morris handicapspørgeskema efter 7 dage
Tidsramme: Vurderet som ændringen i Roland-Morris handicap spørgeskemascore mellem baseline og 7 dages opfølgning
Deltagerne vil blive scoret ved hjælp af det validerede Roland-Morris handicapspørgeskema.
Vurderet som ændringen i Roland-Morris handicap spørgeskemascore mellem baseline og 7 dages opfølgning
Smertescore 7 dage efter intervention vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Smertescore vurderet 7 dage efter intervention
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, man kan forestille sig
Smertescore vurderet 7 dage efter intervention
Opioidmedicin taget i de 7 dage efter interventionen
Tidsramme: Målt 7 dage efter intervention
Beregnet i morfin milligramækvivalenter
Målt 7 dage efter intervention
Opfølgningsbesøg relateret til lænderygsmerter i de 7 dage efter interventionen
Tidsramme: Vurderet efter 7 dage
Baseret på patientens selvrapportering
Vurderet efter 7 dage
Tilbage til arbejde og aktiviteter vurderet via spørgeskemaet Work Productivity and Activity Impairment: General Health version 2.0
Tidsramme: Vurderet efter 7 dage
Vurderet ved hjælp af det validerede spørgeskema om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: General Health version 2.0 spørgeskema
Vurderet efter 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24062802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner