Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block för akut ryggsmärta på akutmottagningen

11 mars 2026 uppdaterad av: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om ett erector spinae plane block (ESPB; en typ av nervblockad) fungerar för att minska smärta hos vuxna som kommer till akutmottagningen med smärta i ländryggen. Det kommer också att lära sig om ESPB minskar smärta, funktionshinder och återgång till arbetet efter 7 dagar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Minskar ESPB kortvarig smärta hos deltagare med ländryggssmärta?
  2. Minskar ESPB långvarig smärta, minskar funktionshinder och förbättrar återgång till arbete och aktiviteter hos deltagare med ländryggssmärta?

Forskare kommer att jämföra ESPB med en placebo (en injektion som inte involverar ett nervblock) för att se om ESPB fungerar för att behandla ländryggssmärta.

Deltagarna kommer att:

Få antingen ESPB eller en placebo-injektion på akutmottagningen. Rapportera sina smärtpoäng i upp till 120 minuter. Rapportera sin smärta, funktionsnedsättning och återgå till arbetet efter 7 dagar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder ≥18 år) som uppsöker akutmottagningen med ländryggssmärta uppvisar mindre än 6 veckor totalt.

Uteslutningskriterier:

  • Talar inte engelska eller spanska som huvudspråk
  • Är fängslade
  • Har en känd graviditet
  • Är allergisk mot lokalanestetika av amidtyp
  • Kan inte tolerera positionering för proceduren
  • Har en kritisk sjukdom som utesluter förmågan att utföra proceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector Spinae Plane Block
Denna grupp kommer att få erector spinae plane block
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block
Sham Comparator: Skumprocedur
Denna grupp kommer att få en skeninjektion.
Procedur: Skumprocedur
Skumprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng 120 minuter efter interventionen bedömd med en 10-punkts numerisk betygsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 120 minuter efter intervention
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta smärta man kan tänka sig
Ändra från baslinje till 120 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng 30 minuter efter interventionen bedömd med en 10-punkts numerisk betygsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 30 minuter efter intervention
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta smärta man kan tänka sig
Ändra från baslinje till 30 minuter efter intervention
Smärtpoäng 60 minuter efter interventionen bedömd med en 10-punkts numerisk betygsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 60 minuter efter intervention
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta smärta man kan tänka sig
Ändra från baslinje till 60 minuter efter intervention
Graden av funktionshinder bedömd via Roland-Morris funktionshinder frågeformulär vid 7 dagar
Tidsram: Bedöms som förändringen i Roland-Morris funktionshinders frågeformulär mellan baslinje och 7 dagars uppföljning
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av det validerade Roland-Morris-handikappformuläret.
Bedöms som förändringen i Roland-Morris funktionshinders frågeformulär mellan baslinje och 7 dagars uppföljning
Smärtpoäng 7 dagar efter interventionen bedömd med en 10-punkts numerisk betygsskala
Tidsram: Smärtpoäng bedömdes 7 dagar efter intervention
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta smärta man kan tänka sig
Smärtpoäng bedömdes 7 dagar efter intervention
Opioidmediciner som tas inom 7 dagar efter interventionen
Tidsram: Uppmätt 7 dagar efter intervention
Beräknat i morfinmilligramekvivalenter
Uppmätt 7 dagar efter intervention
Uppföljningsbesök relaterade till ländryggssmärta under de 7 dagarna efter interventionen
Tidsram: Bedömd vid 7 dagar
Baserat på patientens självrapportering
Bedömd vid 7 dagar
Återgång till arbete och aktiviteter utvärderade via frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment: General Health version 2.0
Tidsram: Bedömd vid 7 dagar
Bedömd med det validerade frågeformuläret för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: General Health version 2.0 frågeformuläret
Bedömd vid 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24062802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera