Bloc plan Erector Spinae pour les maux de dos aigus au service des urgences
11 mars 2026 mis à jour par: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Le but de cet essai clinique est de savoir si un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB ; un type de bloc nerveux) agit pour réduire la douleur chez les adultes se présentant aux urgences avec une lombalgie. Il permettra également de savoir si l'ESB réduit la douleur, l'invalidité et le retour au travail à 7 jours. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'ESPB réduit-il la douleur à court terme chez les participants souffrant de lombalgies ?
- L'ESPB réduit-il la douleur à long terme, réduit-il l'invalidité et améliore-t-il le retour au travail et aux activités chez les participants souffrant de lombalgies ?
Les chercheurs compareront l’ESPB à un placebo (une injection qui n’implique pas de bloc nerveux) pour voir si l’ESPB agit dans le traitement des lombalgies.
Les participants :
Recevoir soit l'ESPB, soit une injection de placebo aux urgences. Signaler ses scores de douleur pendant 120 minutes maximum. Signaler sa douleur, son incapacité et son retour au travail à 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Numéro de téléphone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Santangelo, MS
- Numéro de téléphone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Michael Gottlieb, MD
-
Contact:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Numéro de téléphone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Contact:
- Michelle Santangelo, MS
- Numéro de téléphone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les adultes (âgés de ≥ 18 ans) se présentant aux urgences pour des douleurs lombaires y séjournent pendant moins de 6 semaines au total.
Critères d'exclusion :
- Ne parlez pas l'anglais ou l'espagnol comme langue principale
- Sont incarcérés
- Avoir une grossesse connue
- Sont allergiques aux anesthésiques locaux de type amide
- Sont incapables de tolérer le positionnement pour la procédure
- Souffrez d’une maladie grave empêchant d’effectuer l’intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc plan monteur spinae
Ce groupe recevra le bloc plan érecteur spinae
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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
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Comparateur factice: Procédure factice
Ce groupe recevra une injection factice.
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Procédure factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur 120 minutes après l'intervention, évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points
Délai: Changement entre la ligne de base et 120 minutes après l'intervention
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Zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Changement entre la ligne de base et 120 minutes après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur 30 minutes après l'intervention, évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 minutes après l'intervention
|
Zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
|
Changement entre la ligne de base et 30 minutes après l'intervention
|
|
Score de douleur 60 minutes après l'intervention, évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points
Délai: Changement entre la ligne de base et 60 minutes après l'intervention
|
Zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
|
Changement entre la ligne de base et 60 minutes après l'intervention
|
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Degré de handicap évalué via le questionnaire handicap Roland-Morris à 7 jours
Délai: Évalué comme le changement des scores du questionnaire Roland-Morris sur le handicap entre le départ et le suivi à 7 jours.
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Les participants seront notés à l'aide du questionnaire validé sur le handicap Roland-Morris.
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Évalué comme le changement des scores du questionnaire Roland-Morris sur le handicap entre le départ et le suivi à 7 jours.
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Score de douleur 7 jours après l'intervention, évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points
Délai: Score de douleur évalué 7 jours après l'intervention
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Zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Score de douleur évalué 7 jours après l'intervention
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Médicaments opioïdes pris dans les 7 jours suivant l'intervention
Délai: Mesuré 7 jours après l'intervention
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Calculé en équivalents milligrammes de morphine
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Mesuré 7 jours après l'intervention
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Visites de suivi liées aux lombalgies dans les 7 jours suivant l'intervention
Délai: Évalué à 7 jours
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Basé sur l'auto-évaluation du patient
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Évalué à 7 jours
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Retour au travail et activités évalués via le Questionnaire sur la productivité au travail et les déficiences d'activité : Santé générale version 2.0
Délai: Évalué à 7 jours
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Évalué à l'aide du questionnaire validé sur la productivité au travail et les déficiences d'activité : questionnaire sur la santé générale version 2.0
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Évalué à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24062802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .