Плоская блокада Erector Spinae при острой боли в спине в отделении неотложной помощи
11 марта 2026 г. обновлено: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESPB; тип блокады нервов) уменьшить боль у взрослых, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в пояснице. Он также узнает, уменьшает ли ESPB боль, инвалидность и возвращается ли он к работе через 7 дней. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли ESPB кратковременную боль у участников с болями в пояснице?
- Уменьшает ли ESPB длительную боль, снижает инвалидность и улучшает возвращение к работе и занятиям у участников с болями в пояснице?
Исследователи сравнит ESPB с плацебо (инъекцией, не требующей блокады нервов), чтобы увидеть, помогает ли ESPB при лечении болей в пояснице.
Участники:
Получите ESPB или инъекцию плацебо в отделении неотложной помощи. Сообщите об оценке боли в течение 120 минут. Сообщите о боли, инвалидности и вернитесь на работу через 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Santangelo, MS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: michelle_santangelo@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Главный следователь:
- Michael Gottlieb, MD
-
Контакт:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Контакт:
- Michelle Santangelo, MS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥18 лет), поступившие в отделение неотложной помощи с болью в пояснице, обращаются менее чем за 6 недель.
Критерии исключения:
- Не говорите на английском или испанском как на основном языке.
- находятся в заключении
- Иметь известную беременность
- Имеете аллергию на местные анестетики амидного типа.
- Неспособны переносить положение во время процедуры.
- Иметь критическое заболевание, исключающее возможность выполнения процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоский блок Erector Spinae
Эта группа получит блок плоскости разгибателя позвоночника.
|
Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная процедура
Эта группа получит ложную инъекцию.
|
Фиктивная процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли через 120 минут после вмешательства по 10-балльной числовой шкале.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 120 минут после вмешательства
|
Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Изменение от исходного уровня до 120 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли через 30 минут после вмешательства по 10-балльной числовой шкале.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 30 минут после вмешательства
|
Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Изменение исходного уровня через 30 минут после вмешательства
|
|
Оценка боли через 60 минут после вмешательства по 10-балльной числовой шкале.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 минут после вмешательства
|
Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Изменение от исходного уровня до 60 минут после вмешательства
|
|
Степень инвалидности, оцененная с помощью опросника инвалидности Роланда-Морриса через 7 дней.
Временное ограничение: Оценивается как изменение баллов по опроснику Роланда-Морриса по инвалидности между исходным состоянием и 7-дневным наблюдением.
|
Участники будут оцениваться с использованием утвержденной анкеты Роланда-Морриса по инвалидности.
|
Оценивается как изменение баллов по опроснику Роланда-Морриса по инвалидности между исходным состоянием и 7-дневным наблюдением.
|
|
Оценка боли через 7 дней после вмешательства по 10-балльной числовой шкале.
Временное ограничение: Оценка боли через 7 дней после вмешательства
|
Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Оценка боли через 7 дней после вмешательства
|
|
Опиоидные препараты, принимаемые в течение 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: Измерено через 7 дней после вмешательства.
|
Рассчитано в миллиграммовых эквивалентах морфина.
|
Измерено через 7 дней после вмешательства.
|
|
Последующие визиты по поводу болей в пояснице в течение 7 дней после вмешательства.
Временное ограничение: Оценка через 7 дней
|
На основе самоотчета пациента
|
Оценка через 7 дней
|
|
Возвращение к работе и занятиям оценивается с помощью Анкеты по снижению производительности труда и активности: общее состояние здоровья, версия 2.0.
Временное ограничение: Оценка через 7 дней
|
Оценивается с использованием утвержденного опросника по производительности труда и нарушению активности: опросник общего состояния здоровья, версия 2.0.
|
Оценка через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24062802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .