Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block akuutin selkäkivun hoitoon ensiapuosastolla

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko erector spinae tasoblokki (ESPB; eräänlainen hermotukos) vähentämään kipua aikuisilla, jotka hakeutuvat ensiapuun alaselkäkipujen vuoksi. Se myös oppii, vähentääkö ESPB kipua, vammaisuutta ja palaa töihin 7 päivän kuluttua. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentääkö ESPB lyhytaikaista kipua osallistujilla, joilla on alaselkäkipu?
  2. Vähentääkö ESPB pitkäaikaista kipua, vähentää vammaisuutta ja parantaa työhön paluuta ja toimintaa alaselkäkipuista kärsivillä?

Tutkijat vertaavat ESPB:tä lumelääkkeeseen (injektioon, joka ei sisällä hermosalpausta) nähdäkseen, toimiiko ESPB alaselkäkipujen hoidossa.

Osallistujat:

Saat joko ESPB- tai lumelääke-injektion päivystyspoliklinikalla. Ilmoita kipupisteensä jopa 120 minuutin ajalta. Ilmoita kivusta, vammaisuudestaan ​​ja palaa töihin 7 päivän kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Gottlieb, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), jotka hakeutuvat ensiapuun alaselkäkipujen vuoksi yhteensä alle 6 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä puhu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä
  • Ovat vangittuna
  • Sinulla on tiedossa oleva raskaus
  • Ovat allergisia amidityyppisille paikallispuudutteille
  • He eivät voi sietää paikantamista toimenpiteen aikana
  • Sinulla on kriittinen sairaus, joka estää kyvyn suorittaa toimenpide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block
Tämä ryhmä saa erector spinae -tasolohkon
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block
Huijausvertailija: Huijausmenettely
Tämä ryhmä saa valeruiskeen.
Menettely: Huijausmenettely
Huijausmenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 120 minuutin kuluttua interventiosta 10 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 120 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Muutos lähtötilanteesta 120 minuuttiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 30 minuutin kuluttua interventiosta 10 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet 60 minuutin kuluttua interventiosta 10 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Muutos lähtötasosta 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Vammaisuusaste arvioitiin Roland-Morrisin työkyvyttömyyskyselyn avulla 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena Roland-Morrisin vammaiskyselylomakkeen pisteissä lähtötason ja 7 päivän seurannan välillä
Osallistujat pisteytetään validoidulla Roland-Morrisin vammaiskyselylomakkeella.
Arvioitu muutoksena Roland-Morrisin vammaiskyselylomakkeen pisteissä lähtötason ja 7 päivän seurannan välillä
Kipupisteet 7 päivän kuluttua interventiosta 10 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Kipupisteet arvioitu 7 päivän kuluttua interventiosta
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Kipupisteet arvioitu 7 päivän kuluttua interventiosta
Opioidilääkkeet, jotka on otettu 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Laskettu morfiinimilligrammaekvivalentteina
Mitattu 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Alaselkäkipuun liittyvät seurantakäynnit 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kohdalla
Perustuu potilaan omaan ilmoitukseen
Arvioitu 7 päivän kohdalla
Työhönpaluu ja työskentely arvioitu Työn tuottavuus- ja toimintahäiriökyselylomakkeella: General Health versio 2.0
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kohdalla
Arvioitu validoidulla työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyllä: General Health version 2.0 kyselylomake
Arvioitu 7 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24062802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa