Bloco plano eretor da espinha para dor aguda nas costas no pronto-socorro
11 de março de 2026 atualizado por: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB; um tipo de bloqueio nervoso) funciona para reduzir a dor em adultos que chegam ao pronto-socorro com dor lombar. Também saberá se o ESPB reduz a dor, a incapacidade e o retorno ao trabalho em 7 dias. As principais questões que pretende responder são:
- O ESPB reduz a dor de curto prazo em participantes com dor lombar?
- O ESPB reduz a dor a longo prazo, reduz a incapacidade e melhora o retorno ao trabalho e às atividades em participantes com dor lombar?
Os pesquisadores compararão o ESPB a um placebo (uma injeção que não envolve bloqueio nervoso) para ver se o ESPB funciona no tratamento da dor lombar.
Os participantes irão:
Receber o ESPB ou uma injeção de placebo no departamento de emergência Relatar seus índices de dor por até 120 minutos Relatar sua dor, incapacidade e retorno ao trabalho em 7 dias
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Santangelo, MS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Gottlieb, MD
-
Contato:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Contato:
- Michelle Santangelo, MS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (idade ≥18 anos) que chegam ao pronto-socorro com dor lombar apresentam menos de 6 semanas no total.
Critérios de exclusão:
- Não fale inglês ou espanhol como idioma principal
- Estão encarcerados
- Ter uma gravidez conhecida
- São alérgicos a anestésicos locais do tipo amida
- São incapazes de tolerar o posicionamento para o procedimento
- Ter uma doença crítica que impossibilite a realização do procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco plano eretor da espinha
Este grupo receberá o bloco do plano eretor da espinha
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Bloco do Plano Eretor da Espinha
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Comparador Falso: Procedimento simulado
Este grupo receberá uma injeção simulada.
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Procedimento simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor 120 minutos após a intervenção, avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos pós-intervenção
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Zero equivale a nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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Mudança da linha de base para 120 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor 30 minutos após a intervenção, avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos após a intervenção
|
Zero equivale a nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
|
Mudança da linha de base para 30 minutos após a intervenção
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Pontuação de dor 60 minutos após a intervenção, avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos pós-intervenção
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Zero equivale a nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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Mudança da linha de base para 60 minutos pós-intervenção
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Grau de incapacidade avaliado através do questionário de deficiência Roland-Morris aos 7 dias
Prazo: Avaliado como a mudança nas pontuações do questionário de deficiência Roland-Morris entre o início e o acompanhamento de 7 dias
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Os participantes serão pontuados usando o questionário de deficiência Roland-Morris validado.
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Avaliado como a mudança nas pontuações do questionário de deficiência Roland-Morris entre o início e o acompanhamento de 7 dias
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Pontuação de dor 7 dias após a intervenção, avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos
Prazo: Pontuação de dor avaliada 7 dias após a intervenção
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Zero equivale a nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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Pontuação de dor avaliada 7 dias após a intervenção
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Medicamentos opioides tomados nos 7 dias seguintes à intervenção
Prazo: Medido 7 dias após a intervenção
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Calculado em equivalentes de miligramas de morfina
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Medido 7 dias após a intervenção
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Visitas de acompanhamento relacionadas à dor lombar nos 7 dias seguintes à intervenção
Prazo: Avaliado em 7 dias
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Com base no autorrelato do paciente
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Avaliado em 7 dias
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Retorno ao trabalho e atividades avaliadas por meio do Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento de Atividades: Saúde Geral versão 2.0
Prazo: Avaliado em 7 dias
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Avaliado usando o questionário validado de produtividade no trabalho e comprometimento de atividades: questionário General Health versão 2.0
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Avaliado em 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24062802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .